索拉非尼治疗甲状腺癌的三期临床试验
索拉非尼与安慰剂对照治疗甲状腺癌的国际多中心3期临床试验
基本信息
性别
男女不限
年龄
18以上
适应症
甲状腺癌
药物名称 甲苯磺酸索拉非尼片
研究目的 在局部进展/转移性放射性碘（RAI）难治性分化型的甲状腺癌患者中评价索拉非尼治疗与安慰剂治疗的有效性和安全性的III期随机、双盲、临床研究
入选标准
1
局部晚期或转移性分化型甲状腺癌（乳头状、滤泡状、Hurthle细胞）
2
如果组织结构没有髓样分化，也没有未分化的特征，则符合分化不良和其他甲状腺变异（例如，岛细胞、高细胞等）
3
在入选之前14个月内出现疾病进展（必须使用RECIST标准作为疾病进展的评估依据）
4
放射性碘难治
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排除标准
1
分化型外的其他甲状腺癌组织学亚型（例如未分化癌和髓样癌、淋巴瘤或肉瘤）
2
既往接受抗癌治疗，包括酪氨酸激酶抑制剂、靶向VEGF或VEGF受体的单克隆抗体（已批准的药品或试验药品）或其他靶向药物
3
既往接受化疗抗甲状腺癌治疗（允许使用低剂量化疗进行放射增敏）或沙利度胺或其衍生物治疗
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联系人信息
高明
天津市肿瘤医院
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