UTD1注射液治疗晚期乳腺癌患者的临床研究

1 经病理学和/或细胞学明确诊断为晚期转移性乳腺癌患者，缺乏标准有效治疗方法或经常规方法治疗失败或复发者；

2 既往接受过至少一种蒽环类抗生素和一种紫杉烷治疗的患者；

3 年龄18～70岁女性,身体状况评分ECOG0～2分，预计生存期3个月以上；

4 至少有一个影像学可测量靶病灶；

5 受试者无主要器官的功能障碍，心、肝、肾、骨髓等主要器官功能基本正常；

6 神经学病变
7 受试者以往接受过其它抗肿瘤药物治疗时，需经30天以上的清除期；

8 自愿受试，依从性好，并获得书面知情同意。

1 入组前４周内接受过化疗、放疗、生物激素治疗、内分泌治疗、靶向治疗等的患者，或本试验给药期间接受其它化疗药物的同步治疗者；

2 对蓖麻油严重过敏体质者，或既往使用过紫杉醇类药物发生严重不良反应的患者；

3 既往接受常规卡培他滨方案治疗无效的患者；

4 妊娠（妊娠试验阳性）或哺乳期患者；

5 伴有不可控制的脑转移，或不可控制的骨转移；

6 合并严重疾病者；

7 依从性差的患者，研究者认为不宜参加本试验者。