利格列汀片在中国健康受试者中的生物等效性试验

1 18周岁≤年龄≤40周岁，男性或女性 2 体重：男性≥50kg，女性≥45kg；

体重指数（BMI）在19-26kg/m2范围内（包括19和26） 3 无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等疾病史，无制剂过敏史，无严重感染及严重损伤等病史 4 体格检查、生命体征检查、心电图检查、实验室检查重要指标均为正常或在研究者认为可接受的范围内 5 空腹血糖在正常范围内 6 在试验期间及末次服药后3个月内无育儿计划且能采取可靠的避孕措施 7 充分了解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，能按试验要求完成全部试验过程

1 已知对利格列汀及其任何成分或相关制剂有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者 2 有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢障碍等的明确病史或其他不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）者 3 入选前3个月内有过献血或失血≥400mL者 4 筛选前2周内服用过任何药物者 5 入选前3个月内参加过其他药物临床试验者 6 现阶段或曾经是毒品吸食者，或药物滥用筛查阳性者 7 现阶段或既往酗酒者（每周饮酒超过14个标准单位。

1标准单位含14g酒精，如360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒），或酒精呼气测试阳性者 8 每日吸烟多于10支者 9 乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、HCV抗体、梅毒抗体和HIV抗体阳性者 10 妊娠检查阳性者（女性适用） 11 研究者认为有不适合参加试验的其他因素者