来曲唑片人体生物等效性试验。

1 健康女性受试者[绝经期（停经至少一年）或手术后不育]和健康男性受试者，35≤年龄≤65；

2 男性≥50.0Kg，女性≥45.0kg；

体重指数（BMI）在19.0～28.0[BMI=体重（Kg）/身高2（m2）]之间，包括临界值；

3 经病史询问、全身体检和实验室检查正常或异常无临床意义者,其中ALT、AST≤1.5×ULN，Cr检测值在正常范围内；

4 绝经期女性受试者促卵泡激素（FSH）和雌二醇水平在绝经后范围；

5 男性受试者6个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施；

6 对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，自愿参加并签署知情同意书者；

7 能够按照方案计划完成试验者。

1 受试者有系统性疾病；

2 受试者筛选期实验室检查或体格检查异常且有临床意义；

3 首次服药前三个月内参加过其他药物或医疗器械临床试验者；

4 试验前6个月内有酗酒史者（每周饮用≥14个单位的酒精：1单位=啤酒285ml，或烈酒25ml，或葡萄酒80ml）或试验期间不能停止饮酒或入住研究室前酒精呼气测试结果阳性者；

5 筛选前三个月内每日吸烟≥5支或试验期间不能停止吸烟者；

6 有精神病史者；

7 有药物滥用史者或在试验期间尿液毒品（如：吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、四氢大麻酚酸、二亚甲基双氧安非他明）筛查检测阳性者；

8 首次服药前3个月内献血或失血≥400ml者；

9 有晕血或晕针史者；

10 首次给药前14天内使用了任何药物，包括非处方药、处方药、中草药和保健品者；

11 给药前7天内，服用过葡萄柚（西柚）水果或含有葡萄柚（西柚）成分的产品；

12 给药前48小时内，服用过任何含有咖啡因或富含黄嘌呤的食物或饮料（如浓茶、咖啡、巧克力、动物内脏等）；

13 静脉采血困难者；

14 有吞咽困难者；

15 任何对来曲唑或本品辅料过敏者；

16 女性受试者彩超检查结果异常且有临床意义者；

17 妊娠或哺乳期妇女，男性受试者（或其伴侣）在整个试验期间及研究结束后6个月内有妊娠计划，捐献精子计划者，试验期间不愿采取一种或一种以上的非药物避孕措施（如避孕套、完全禁欲、避孕环、伴侣结扎等）者；

18 研究者认为其他不适合入组者。