华蟾素滴丸治疗中晚期非小细胞肺癌临床试验
华蟾素滴丸治疗中晚期非小细胞肺癌的随机对照多中心临床试验
药物名称 华蟾素滴丸
研究目的 以华蟾素口服液为对照，评价华蟾素滴丸治疗中晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性。
1
CT诊断为原发性支气管肺癌，经细胞学或病理学证实为非小细胞癌（有可测量病灶）；
2
符合中晚期肺癌的临床分期标准（包括Ⅲ期和Ⅳ期）；
3
可接受化疗者；
4
以往经放、化疗治疗者应结束2个月以上；
5
卡劳夫斯基（Karnofsky）行为状况评分在60分以上，预计能存活3个月以上者；
6
年龄≥18岁，≤75岁，性别不限；
7
自愿签署知情同意书。
1
化疗、放疗结束不足2个月者。
2
过敏性体质或对本制剂组成成分过敏者。
3
外周血白细胞＜4×109/L，血小板＜80×109/L，血红蛋白＜80g/L者。
4
合并心、肝、肾、造血及代谢系统严重原发性疾病、合并有严重全身感染者。
（注：ALT、AST≥正常值上限1.5倍，BUN≥正常值上限1.2倍，Cr>正常值上限。
）
5
3个月内参加过其它临床试验者。
6
妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者。