注射用米铂Ⅲ期临床试验

1 年龄在18-75周岁的男性或女性，预计生存周期≥3个月 2 经病理组织学诊断和/或临床诊断证实为肝细胞癌患者 3 肝功能分级为Child-PughA或B级 4 ECOGPS≤2 5 至少有一个可以测定的病灶，单发病灶最大直径或多发病灶直径之和在3-12cm范围内（包含3cm和12cm），且多发病灶中最大病灶的最大直径不能小于3cm 6 不适合肝切除术、肝移植术等外科治疗且既往未接受过TACE治疗的患者 7 入组之前的实验室检查符合以下标准：血红蛋白（Hb）≥80g/L血小板计数（PLT）≥60×109/L 白细胞计数（WBC）≥3×109/L（脾亢进患者，≥2.5×109/L）血清白蛋白（Alb）≥30g/L 谷丙转氨酶（ALT）≤3×ULN 谷草转氨酶（AST）≤3×ULN 总胆红素（TBIL）≤3×ULN 血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN 8 女性患者未妊娠，不哺乳，应用有效避孕措施，同意在参加试验周期内及以后12个月内不妊娠，男性患者同意在参加试验期间及以后的12个月内其配偶不怀孕 9 患者愿意参加本研究，并必须签署知情同意书

1 根据研究者的判断，不适合经导管肝动脉化疗栓塞术（TACE）的患者 2 存在胆管侵犯的患者 3 有全身化疗病史，最近4周内有其他抗肿瘤治疗方案的患者 4 弥漫型肝癌、乏血供原发性肝癌患者 5 同时合并其他肿瘤 6 肿瘤存在广泛肝外转移的患者 7 肿瘤存在动静脉分流的患者 8 增强CT显示有门静脉主干、一级分支癌栓者或有动静脉瘘 9 有严重的合并症患者（如心脏病、甲状腺疾病） 10 无法纠正的凝血功能异常 11 对碘剂制品及相关辅料制品过敏的患者 12 HIV感染或存在AIDS相关疾病 13 梅毒螺旋体抗体检测阳性 14 在进入本研究前3个月内正处于其他临床研究的治疗阶段 15 其他妨碍患者参与研究或签署知情同意书的权利的医学和心理状况