BIBF1120或安慰剂联合多西他赛二线治疗非小细胞肺癌

1 年龄为18岁或18岁以上的男性或女性患者 2 组织学或细胞学证实的、局部晚期和/或转移性IIIB或IV期NSCLC（根据美国癌症联合委员会）或复发性NSCLC（所有组织学类型） 3 既往一线化疗后复发或失败（对于复发性疾病，既往可接受辅助化疗、新辅助化疗或新辅助化疗加辅助化疗） 4 在过去3个月内至少存在1处尚未接受放疗的靶病灶，并在至少1个方向上（需要记录最大直径）可通过核磁共振成像（MRI）或计算机断层摄影术（CT）准确测量，其中常规CT≥20mm或螺旋CT下≥10mm 5 预期寿命至少为3个月 6 ECOG体能状况评分为0或1 7 患者必须签署知情同意书

1 对于晚期和/或转移性或复发性NSCLC患者接受过1种以上的化疗方案 2 对于晚期和/或转移性或复发性NSCLC患者在接受一线化疗前接受了1种以上的化疗（新辅助化疗或辅助化疗或新辅助化疗加辅助化疗） 3 既往因NSCLC接受过其它VEGFR抑制剂（贝伐单抗除外）或多西他赛治疗 4 既往化疗和/或放疗相关的临床治疗相关毒性持续存在 5 在试验药物治疗前4周内接受过化疗、激素治疗、放疗（脑部和四肢除外）或免疫治疗或单克隆抗体或小分子酪氨酸激酶抑制剂治疗。

即最后一次抗癌治疗与第一次BIBF1120治疗之间至少相隔4周 6 在基线影像学检查前3个月内接受放疗（四肢和脑除外） 7 活动性脑转移或软脑膜疾病 8 放射学证据表明存在空洞性或坏死性肿瘤 9 放射学证据（CT或MRI）表明存在侵入局部大血管的中心型肿瘤 10 在过去3个月内出现临床显著的咯血（每日咯血大于1茶匙） 11 接受抗凝剂（小剂量肝素除外）或抗血小板药物治疗 12 过去6个月内出现严重的血栓或临床相关的严重的出血事件 13 存在遗传性出血或血栓形成倾向 14 严重的心血管疾病 15 安全性实验室指标不符合 16 在这项研究治疗前6周内出现严重的体重减轻（大于10%） 17 目前存在≥CTCAE2度的周围神经病，创伤导致除外 18 存在腹水和/或临床显著的胸腔积液 19 随机分组前10天内出现严重创伤和/或手术，并且创口愈合不完全 20 需要全身抗生素治疗的严重的感染 21 失代偿性糖尿病或存在大剂量糖皮质激素治疗的其它禁忌症 22 可能干扰研究药物吸收的胃肠道疾病或异常 23 活动性或慢性丙肝和/或乙肝感染 24 增加参加研究或研究药物相关的风险，并且根据研究者的判断，可导致患者不适合入选研究的严重的疾病或非肿瘤合并症 25 患者发生性生活，并且不愿意在试验期间和药物治疗结束后至少12个月内使用医学上可接受的避孕措施 26 妊娠或正在哺乳 27 可能妨碍患者对研究方案和随访方案的依从性的心理学、家族性、社会或地理因素 28 患者不能依从试验方案 29 酗酒或药物滥用 30 在过去3年内出现皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌外的其它恶性肿瘤 31 存在多西他赛治疗的任何禁忌症 32 对多西他赛或其它含有聚山梨酯80（吐温80）的药物有严重过敏反应史 33 对BIBF1120和/或试验药物中的赋形剂发生过敏反应 34 对造影剂发生过敏反应