MMT注射液乳腺癌癌灶引流淋巴结的示踪研究
MMT注射液用于乳腺癌淋巴示踪的单中心、阳性、自身对照I期临床试验
药物名称 MMT注射液
研究目的 本试验的目的是评价MMT注射液对乳腺癌患者淋巴结示踪的安全性和探索试验用药物最优使用剂量与使用方法及有效性。
1
年龄18~65岁，女性；
2
经术前组织学病理诊断，明确为浸润性乳腺癌，拟进行全切手术者；
3
体重指数按体重（kg）/身高2（m2）计算，在30以下；
4
常规术前检查未见明确手术禁忌症；
5
能够与研究者做良好的沟通并能够依据研究规定完成研究；
6
了解试验目的、试验步骤、试验药物的药理特性及可能发生的不良反应，自愿签署知情同意书，自愿作为受试者。
1
妊娠或哺乳期妇女；
2
对蒽醌类药物过敏者；
3
血红蛋白（HB）＜90g/L，或中性粒细胞绝对值（ANC）＜1.5×109/L，或血小板计数＜75×109/L；
4
丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶AST＞1.5倍正常值上限；
5
血清肌酐（Cr）＞1.5倍正常值上限；
6
精神疾病患者；
7
既往使用过本试验药物者；
8
酒精依赖者；
9
镇静药物依赖者；
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在给药前3个月内参与其它任何临床试验；
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受试者在试验期间及试验后6个月内有孕育计划者；
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研究者认为不应纳入者。