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非小细胞肺癌的国际多中心临床研究

EGFR-TKI后病情进展伴EGFR突变和c-MET扩增成年非小细胞肺癌患者口服INC280/吉非替尼的Ib/II期开放多中心研究

基本信息
性别
男女不限
年龄
18以上
适应症
非小细胞肺癌

药物名称 INC280

研究目的 Ib期:采用INC280与吉非替尼对有c-MET扩增的NSCLC患者进行联合治疗,确定INC280的最大耐受剂量或II期推荐剂量。II期:评估采用INC280与吉非替尼对有c-MET扩增的NSCLC患者进行联合治疗的总体临床活性。

入选标准

1 有记录的EGFR突变 2 有记录的C-Met扩增 3 之前有EGFR抑制剂的临床获益并且之后有继发的疾病进展 4 ≥18周岁 5 患者的预期寿命应该≥3个月 6 ECOG状态评分≤2

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排除标准

1 不能或不愿意每天一次或两次吞咽药片 2 先前曾经接受过c-MET抑制剂治疗 3 先前的抗癌治疗引起的毒性反应大于1级 4 有囊肿性纤维化的病史 5 有急性或慢性胰腺炎、胰腺手术的病史或者具有可能增加胰腺炎发生风险的危险因素 6 不能接受MRI或CT检查 7 已知有HIV血清阳性的病史 8 曾经接受过骨髓或实体器官移植 9 有临床上显著的创伤或增加出血几率的肺癌损伤 10 妊娠或正在哺乳期的妇女 11 其他在临床方案中规定的排除标准

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联系人信息
吴一龙
广东省人民医院
以上信息来源于“药物临床实验登记与信息公示平台”
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