盐酸吡格列酮格列美脲片治疗2型糖尿病临床研究

1 根据1999年WHO专家咨询报告关于糖尿病的诊断标准与分型确诊的2型糖尿病患者且7%≤HbA1c＜11%；

2 年龄18~75岁，性别不限；

3 目前的治疗仅局限于饮食运动治疗或目前正在接受仅一种药物治疗的2型糖尿病患者。

目前正在接受仅一种药物治疗的服药剂量如下：二甲双胍≤1500mg/日；

格列苯脲≤7.5mg/日；

格列吡嗪≤15mg/日；

格列齐特≤240mg/日；

格列喹酮≤90mg/日；

瑞格列奈≤3mg/日；

那格列奈≤360mg/日；

格列美脲≤2mg/日；

盐酸吡格列酮≤15mg；

阿卡波糖≤150mg；

伏格列波糖≤0.6mg；

二肽基肽酶-4抑制剂≤1片。

剂量稳定三个月（新诊断病人需先饮食运动治疗1个月）。

4 签署知情同意书。

1 对磺脲类药物或盐酸吡格列酮有过敏史者；

2 无症状低血糖或对低血糖感知障碍者；

3 近三个月内连续使用胰岛素超过一周；

4 近四周内使用过影响糖代谢的药物，如糖皮质激素；

但外用激素者不限制；

5 近三个月内参加过其他研究药物的临床试验；

6 联合使用口服降糖药者；

7 体重指数<18kg/m2或＞35kg/m2；

8 心脏疾病：心衰、不稳定性心绞痛、严重心律失常、近12个月内发生过心肌梗死；

9 患有影响药物吸收的胃肠道疾病者；

10 患有研究者认为可能干扰参加研究或评估的任何疾病；

11 未得到控制的高血压，血压>180/100mmHg；

12 活动性病毒性肝炎；

13 肝功能异常：ALT高于正常范围上限2.5倍；

14 肾功能异常：血肌酐超过正常上限1.2倍者；

15 目前有酮尿者；

16 妊娠或哺乳期妇女；

17 育龄妇女拒绝接受避孕措施者；

18 任何能够明显改变药物吸收、分布、代谢、排泄的手术史或医疗状况；

19 研究者认为不宜参加本研究的其他情况。