评价复方丹参滴丸治疗糖网的疗效和安全性的临床研究
复方丹参滴丸治疗糖尿病视网膜病变（气滞血瘀证）多中心、随机、双盲临床试验
药物名称 复方丹参滴丸
研究目的 确证性评价复方丹参滴丸治疗糖尿病视网膜病变（气滞血瘀证）的安全性、有效性。
1
符合糖尿病视网膜病变诊断、视网膜病变为非增殖期、中医辨证为气滞血瘀证；
2
年龄在30-70岁；
3
签署知情同意书。
4
注：凡一眼符合入选标准既可作为观察对象，如果两眼都符合入选标准请分别记录，并以一眼做疗效评价，该眼的选择参照以下原则确定：（1）当两眼的眼底条件处于不同的临床分期时，选择较重的眼作为观察眼。
（2）当两眼的眼底条件处于同一临床分期时，选择临床操作较为配合的眼作为观察眼。
1
HbAlc＞8.0%的持续性高血糖的患者。
2
视网膜光凝术后患者、适宜光凝治疗患者、有一眼或两眼为糖尿病视网膜病变增殖期患者。
3
Ⅰ型糖尿病引起的糖尿病视网膜病变患者。
4
有其他眼病合并者（如青光眼、明显影响眼底检查的白内障、非糖尿病性视网膜病变、葡萄膜炎、视网膜脱离、视神经疾病及高度近视眼有眼底病变者等。
5
合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，血清转氨酶大于正常值的1.5倍，精神病患者。
6
糖尿病肾病发生肾衰（氮质血症期、尿毒症期）。
7
妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女，有药物过敏史者。
8
近三个月内参加其他药物临床试验者。
9
近一周内使用过治疗糖尿病视网膜病变药物者。
10
收缩压＞160mmHg或舒张压＞100mmHg。