SCT510药代动力学、安全性、耐受性和免疫原性的研究
比较重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液（SCT510）和贝伐珠单抗的药代动力学、安全性、耐受性和免疫原性的I期临床研究
药物名称 SCT510
研究目的 在健康志愿者中，评估SCT510与贝伐珠单抗单次静脉给药的药代动力学（PK）相似性。
1
对试验目的充分了解，对研究药物的药理作用及可能发生的不良反应基本了解；
按赫尔辛基宣言精神，自愿签署书面知情同意书；
2
年龄≥18且≤45周岁的健康男性受试者；
3
体重≥45kg且≤100kg，体重指数（BMI）≥19且≤25kg/m2；
4
受试者同意在研究期间及研究药物输注后6个月内本人及伴侣使用可靠的避孕措施（如禁欲、绝育手术、避孕药、注射避孕药甲孕酮或皮下埋植避孕等）。
1
有高血压病史或筛选/基线测量时血压异常（同一天一次重复测量证实收缩压[SBP]>140mmHg和/或舒张压[DBP]>90mmHg）；
2
经研究者评估为有临床意义的蛋白尿检查或蛋白尿病史；
3
体格检查或检查结果（例如：胸片X线检查、实验室检查）异常且经研究者判断为有临床意义；
4
既往1年接受过以VEGF或以VEGF受体为靶点的任何抗体或蛋白质药物或小分子靶向药物治疗；
5
研究药物输注前3个月内使用过任何生物制品或接种过活体病毒疫苗，或12个月内使用过任何单克隆抗体；
6
有遗传性的出血倾向或凝血功能障碍，或有血栓或出血性病史；
7
有消化道穿孔或消化道瘘病史；
8
其他研究者认为不适合入组的情况。