评价对2型糖尿病中医消渴病的安全性和有效性。

1 符合西医2型糖尿病诊断标准和中医证候诊断标准者。

2 年龄在18～65岁之间，性别不限。

3 导入期结束后，血糖仍达到以下标准：空腹血糖≥7.0mmol/L，且≤13.0mmol/L和（或）餐后2小时血糖≥11.1mmol/L，且≤16.6mmol/L。

4 自愿参加本试验，并签署知情同意书者。

5 体重指数BMI≥19，且≤30者。

6 在3个月内未使用过对肝、肾功能有影响的药物。

7 近1个月内未参加过其它药物试验者。

8 导入期末，空腹血糖与初筛时空腹血糖差值≤2mmol/L和（或）餐后2h血糖差值≤3mmol/L者。

1 年龄在18岁以下，65岁以上者。

2 虽然血糖高于正常，但在试验导入期通过饮食控制、增加活动量等，血糖检测下降至诊断值以下者。

3 继发性糖尿病者。

4 近1月内有糖尿病酮症酸中毒等急性代谢紊乱者。

5 已使用胰岛素者。

6 导入期不合作者（指不配合饮食控制者）。

7 ALT大于正常值上限的1.5倍，BUN、Cr高于正常值上限者。

8 妊娠期、哺乳期妇女及准备妊娠者。

9 过敏体质及对本药已知成分过敏者。

10 近1个月合并严重感染或其它应急状态，如外伤、手术等。

11 合并严重心、肝、肾、造血系统疾患，或其它严重原发性疾病及精神病患者。