一项单中心、开放性、剂量递增的I期临床试验评估LZM005注射液用于晚期乳腺癌患者的安全性和耐受性及药代动力学特征

1 年龄18~70周岁 2 病理组织学确诊、不可根治的局部晚期或已发生转移者，且常规治疗失败或无常规标准治疗方案的HER2表达阳性/阴性的乳腺癌患者；

3 按照RECIST1.1版标准具有可测量病灶的或非可测量病灶的肿瘤 4 ECOG体力状况评分0-1分 5 无严重的造血功能异常 6 预期生存期≥3个月 7 愿意并签署书面知情同意书

1 并发严重无法控制的感染 2 存在其他并发的、重度、无法控制的全身性疾病（如具有临床意义的代谢病、伤口愈合不良等） 3 心功能不全 4 癌性胸腔积液、腹腔积液或骨转移为唯一恶性肿瘤表现的 5 未控制的高钙血症 6 既往5年内其它恶性肿瘤史 7 癌性胸腔积液或腹腔积液需要引流者 8 入组前1个月内曾参加其它药物临床试验或拟在本次研究中准备参加其它临床试验者