吡咯替尼同位素标记人体物质平衡试验
[14C]马来酸吡咯替尼在中国成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化I期临床试验
药物名称 马来酸吡咯替尼片
研究目的 本试验旨在评价中国男性健康志愿者单剂量口服[14C]马来酸吡咯替尼后的物质平衡及代谢转化途径。揭示吡咯替尼在人体内的药代动力学整体特征，为药物的合理使用提供参考。
1
健康成年男性；
2
年龄：18~45周岁（包括边界值）；
3
体重：体重指数（BMI）在19~26kg/m2之间（包括边界值）；
4
自愿签署知情同意书；
5
志愿者能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成试验。
1
实验室检查（血常规、尿常规、粪便常规+隐血、血液生化、血凝常规等）研究者判断有临床意义异常；
2
筛选期或试验第1天用药前出现有临床意义的心电图指标异常；
3
生命体征异常（收缩压