12月6日,GENFIT生物制药公司发布了其治疗原发性胆管炎药物elafibranor的II期临床试验数据。
该研究是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的II期临床试验,主要为了评估elafibranor对熊去氧胆酸(UDCA)缓解不足的成人原发性胆管炎患者治疗的疗效和安全性。
研究分为3组,分别给予患者80毫克elafibranor、120毫克elafibranor和安慰剂治疗。
试验结果显示,两种elafibranor治疗组的平均ALP显著降低:-48%(80 mg)、-41%(120 mg),+3%(安慰剂);在有效率上,两种elafibranor治疗组也显著高于安慰剂组:67%(80mg)、79%(120mg)、6.7%(安慰剂)。
这项试验的结果意义重大,GENFIT主席Jean-François Mouney表示,II期试验的积极结果将使elafibranor有资格迅速进入原发性胆管炎的III期研究。
未来这款药物有望用于治疗绝大多数的目标患者,同时还可以提升他们的生活质量。