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非典型性抗精神病药物Latuda三期临床效果显著

时间:1-15-2019

Latuda是日本药企住友制药研发的一种日服一次的非典型抗精神病药物,其活性药物成分为lurasidone(鲁拉西酮),主要用于精神分裂症的治疗。

近日,住友公布了Latuda治疗精神分裂症III期临床研究JEWEL的顶线数据。

这是一项多中心、安慰剂对照、随机、双盲研究,研究人员入组了483例经DSM-IV-TR标准诊断为精神分裂症的患者,随机分为两组,分别给予Latuda(n=245)和安慰剂(n=233),为期6周。

试验结果显示,Latuda组在PANSS总评分方面相对基线表现出统计学意义的显著改善(-19.3分 vs -12.7分,p<0.001),在CGI-S总评分方面相对基线也表现出统计学意义的显著改善。

基于这项研究成果,预计住友制药将于今年上半年在日本提交Latuda治疗精神分裂症和双相抑郁症的新药申请,同时还计划在中国提交治疗精神分裂症的新药申请。

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