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胰腺癌药物OBI-888获FDA孤儿药资格认定

时间:11-23-2018

FDA授予在研药OBI-888治疗胰腺癌孤儿药资格。

OBI-888是靶向肿瘤细胞表面多糖体抗原Globo H的被动免疫疗治疗单抗药物,同时也有抗免疫抑制和抗血管生成的作用。

OBI-888不仅可专一性辨认高度表现于癌细胞表面的 Globo H,动物试验证实,均可诱发免疫反应且有效抑制数种肿瘤生长;在已完成的灵长类动物单剂量毒性研究及一系列重复剂量毒性研究,均未观察到不良反应,证明其安全性佳。

今年1月份,该药获得了FDA的I期临床许可。目前正在开展局部移转胰腺癌、乳腺癌、胃癌等实体瘤的I期试验。