儿童注意力缺陷多动障碍俗称多动症,一般在儿童3-6岁时开始出现,有可能持续到青少年和成年期,表现为注意力无法集中,多动,容易冲动。
这是一种慢性大脑疾病,目前还未找到治愈的疗法,现有疗法只能帮助缓解症状。
近日,Supernus公司宣布,其在药物SPN-812(viloxazine hydrochloride)在两项关键性3期临床试验中达到主要终点,预计在明年下半年向FDA递交新药申请,用于儿童多动症的治疗。
两项试验分别命名为P301和P303,在P301试验中,477名患者分别接受了剂量为100 mg或200 mg的SPN-812或安慰剂治疗;在P303试验中,313名患者接受了剂量为200 mg和400 mg的SPN-812或安慰剂的治疗。
P301试验结果显示,治疗6周后,接受100 mg和200 mg SPN-812治疗的患者的评分下降高于安慰剂组(16.6VS17.7VS10.9)。
P303实验结果显示,治疗8周后,接受200 mg和400 mg SPN-812治疗的患者的评分下降同样高于安慰剂组(17.6VS17.5VS11.7)。
由此可见,SPN-812在治疗儿童多动症患者方面效果显著,相信未来会成为与众不同的非兴奋剂治疗方案。