近日，诺华公司宣布，美国FDA扩大了该公司新药Promacta的扩大适应证标签申请，该药物可以与标准免疫抑制（IST）联用，用于一线治疗再生障碍性贫血的成人和两岁以上儿童患者。
Promacta是美国数十年来针对再障患者的首个新疗法，今年4月，诺华还向EMA提交了该药物作为一线治疗再障的一线治疗。预计将在2019年获得批准。
Promacta是一种口服的血小板生成素受体激动剂，该药物的获批是基于一项临床研究数据结果。该研究结果显示，44%的IST初治无效的再障患者在使用Promacta联合IST治疗后6个月达到了完全缓解，比仅用标准IST治疗的效果高出了27%。另外，在6个月时，患者的总体反应率为79%。