近日，笔者了解到，诺华的达拉非尼和曲美替尼这两款抗肿瘤药物在我国的上市申请获得了CDE的受理。
达拉非尼和曲美替尼都是针对BRAF V600E突变的靶向药物，BRAF V600E突变主要发生于黑色素瘤、甲状腺癌和结直肠癌中。
在2013年5月，FDA批准了达拉非尼用于治疗转移性黑色素瘤和不能手术治疗的黑色素瘤患者，曲美替尼也于同一个月获批单药用于携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。而2014年1月，FDA又批准达拉非尼和曲美替尼联合用药治疗转移性黑色素瘤患者。
此外，2017年6月，FDA又批准达拉非尼和曲美替尼联合，治疗存在BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者，从而使得BRAF成为第四个转移性非小细胞肺癌的生物标志物（EGFR、ALK、ROS1）。
我们期待这两种药物能够通过审批，尽快在我国上市，为更多的患者带来福音。