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FDA加速批准不限癌种靶向疗法

时间:11-28-2018

Vitrakvi(larotrectinib)获FDA加速批准上市,用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者,不需考虑癌症的发生区域。

在55例TRK融合癌患者的临床数据显示,larotrectinib能达到80%的客观缓解率。多项临床试验也显示larotrectinib在各类癌症中的表现一致。

该药获批是癌症疗法从基于"癌症在体内的起源”转向“肿瘤的遗传特征”的重要里程碑。