近日，辉瑞公司宣布，其自主研发的治疗EGFR突变的晚期肺癌的第二代靶向药物Vizimpro获得了欧洲药品管理局人用医药产品委员会的推荐批准。
Vizimpro是一种口服的EGFR抑制剂，在此之前该药物已经在18年9月份被FDA批准在美国上市，用于EGFR19外显子或21外显子突变的非小细胞肺癌患者。
该药物的此次推荐批准，是基于一项随机、头对头的三期临床研究结果，主要用于评估Vizimpro和易瑞沙相比一线治疗肺癌的疗效和安全性。研究结果显示，Vizimpro组可显著延长患者的中位无进展生存期（14.7个月 vs 9.2个月），从而导致了患者的疾病进展或死亡风险降低41%。此外在总生存期方面，Vizimpro也显著延长（32.1个月 vs 26.8个月）。