登录

第二个Neulasta生物类似药获得FDA上市批准

时间:11-16-2018

11月3日,Coherus公司宣布,其生物类似药Udenyca的上市申请获得了FDA审查通过。这是继首个同时被EMA和FDA批准的Neulasta生物类似药,也是继今年6月迈兰(Mylan)旗下Fulphila获得FDA批准之后,美国市场第二个Neulasta生物类似药。

Neulasta于2002年1月22日获FDA批准,并于同年4月9日在美国首次上市,用于降低癌症治疗期间中性粒细胞减少症有关的的感染发生率,是安进公司研发的全球首个长效rhG-CSF产品。Neulasta的全球平均售价4,422美元。

Udenyca将于2019年1月3日供应市场,定价4,175美元。