系统性红斑狼疮是一种典型的自身免疫性疾病，临床表现为皮肤、心脏、关节、浆膜、肾脏、神经、肺部等多系统、多器官受损，好发于育龄女性。其发病机制目前尚不明确。
目前，国内狼疮患者的治疗方案仍是“激素”+“免疫抑制”治疗方案，一旦不良反应严重，就需要停药处理。Belimumab单抗，是首个也是唯一一个被美国FDA批准用于治疗SLE的生物制剂，用于自身抗体阳性的成年SLE患者的治疗。在长达7年的使用中，研究者发现Belimumab单抗对比标准治疗感染、过敏反应恶性肿瘤等不良反应发生率下降，长期使用有良好的安全性。近日，由GSK开发首个生物制剂Belimumab在我国获批，为国内狼疮患者提供了新的治疗方案。