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膀胱癌新药TAR-200 Ib期研究初步疗效数据积极

时间:7-15-2019

TAR-200是TARIS Bio公司研发的一种先导候选产品,被设计为在膀胱内持续数周连续释放化疗药物吉西他滨,可以通过局部给药产生强大的疗效,同时避免系统性药物暴露,并减轻系统性副作用。

近日,该公司公布了评估TAR-200治疗治疗肌肉浸润性膀胱癌患者的Ib期临床研究(NCT03404791)2个完全患者入组队列(n=20)的积极的安全性、耐受性和初步疗效数据。

在这项多中心研究中,2个队列各入组了10例计划接受根治性膀胱切除术,并且被认为不适合系统性(全身性)含铂新辅助化疗的经器官确认的肌肉浸润性膀胱癌患者。

在确诊和手术之间的时间段内,患者接受2次TAR-200治疗,每次给药7天,2次之间休息两周。2组患者均未延长接受RC治疗,队列1和队列2按计划在第28天和第42天进行手术。

结果显示,客观缓解率为50%;完全缓解率为40%;没有任何典型的吉西他滨相关的全身性不良事件;局部耐受性良好,无剂量限制毒性证据。
由此可见,TAR-200治疗肌肉浸润性膀胱癌的效果显著,我们期待这款药物能够顺利通过临床试验,从而为肌肉浸润性膀胱癌患者带来新的治疗希望。

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