近日，杨森制药宣布，旗下研发的PARP抑制剂类抗癌药Zejula（尼拉帕利）被美国FDA授予突破性药物资格，用于治疗先前已接受紫杉烷化疗和雄激素受体（AR）靶向药物治疗、携带BRCA1/2基因突变的转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）患者。
此次授予是基于一项II期多中心、开放标签研究，在既往接受新一代雄激素受体靶向疗法和多西他赛治疗期间或治疗后病情进展、存在DRD的mCRPC成人患者的患者中开展，Zejula治疗在携带DRD的药物难治性mCRPC患者中显示出临床应答，特别是在双等位BRCA突变携带者中显示出持久缓解。
目前，Zejula（尼拉帕利）已在我国提交了新药申请并授予了优先审查资格，我们期待药物尽快在我国获批，为更多的患者带来新的治疗选择。