Ocular Therapeutix公司于近日宣布，其研发的药物Dextenza（地塞米松缓释泪点塞）获得了美国FDA批准，主要用于治疗眼科手术后眼部疼痛。
Dextenza是首个获得FDA批准的用于给药的小管内插物，它是一种不含防腐剂的泪小管内插物，在眼科手术后插入下泪点进入泪小管，释放皮质类固醇地塞米松并缓解疼痛。
有效性和安全性的审查是FDA给予批准的主要原因。在两项随机、载体对照的3期试验中，接受Dextenza治疗的患者在白内障手术后8天时未感受到疼痛的比例显著高于对照组的患者。
而在这两项3期试验和另一项随机、对照2期试验中，也证明了Dextenza的安全性。
这一创新疗法的批准，将会成为日后眼科手术患者的福音。