登录

溃疡性结肠炎新药Entyvio III期临床效果显著

时间:9-27-2019

Entyvio是武田制药研发的一种肠道选择性生物制剂,其活性药物成分为vedolizumab可特异性拮抗α4β7整合素,抑制α4β7整合素对肠道黏膜细胞粘附分子MAdCAM-1的结合。

近日,该公司公布了Entyvio治疗溃疡性结肠炎的III期临床VARSITY(NCT02497469)的进一步结果。

在这项随机、双盲、双模拟、多中心、阳性药物对照、IIIb期研究中,研究共入组了769名对皮质类固醇、免疫调节剂或除Humira以外的一种肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂反应不足、失去反应或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者,随机给予Entyvio IV+安慰剂SC或安慰剂IV+Humira SC治疗。

结果显示,与Humira组相比,Entyvio组在第52周临床缓解率方面表现出优越性(31.3% vs 22.5%)。

由此可见,Entyvio治疗溃疡性结肠炎的效果优于Humira,我们期待这款新药能够尽早获批,从而为溃疡性结肠炎患者带来一种新的治疗选择。

相关阅读

溃疡性结肠炎新药Stelara欧盟获批 溃疡性结肠炎新药cobitolimod IIb期研究获得成功 杨森公司Stelara扩展适应证被CHMP推荐批准,用于治疗溃疡性结肠炎