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溃疡性结肠炎新药cobitolimod IIb期研究获得成功

时间:8-30-2019

Cobitolimod是InDex公司研发的一种首创、新型Toll样受体9(TLR9)激动剂,能够在大肠局部提供抗炎作用,诱导黏膜愈合。

近日,该公司公布了cobitolimod治疗中度至重度溃疡性结肠炎剂量优化研究CONDUCT的积极顶线结果。

在项随机、双盲、安慰剂对照、探索性IIb期研究中,研究人员入组了213例左半中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者,随机给予3种不同剂量cobitolimod:30mg、125mg、250mg或安慰剂治疗。

结果显示,在治疗第6周,与安慰剂组相比,cobitolimod 250mg两次治疗组在临床缓解方面表现出显著更优的疗效,各组临床缓解患者比例分别为:250mg x 2治疗组为21.4%,125mg x 4治疗组为9.5%,125mg x 2治疗组为4.7%,30mg x 2治疗组为12.5%,安慰剂组为6.8%。

由此可见,Cobitolimod治疗溃疡性结肠炎的效果显著,我们期待其能够尽早获批上市,从而为溃疡性结肠炎患者提供一种新的治疗选择。

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