近日，葛兰素史克公司宣布，其治疗系统性红斑狼疮的药物Benlysta（belimumab）被FDA批准用于儿童患者的治疗。此次批准的为静脉输注疗法，是首款被FDA批准的用于儿童患者的治疗方案。
儿童系统性红斑狼疮虽然不多见，但病情要比成年人严重，可导致患儿受到肾脏和中枢神经系统的损害。
Benlysta是一款人源化单克隆抗体，该药物的此次获批，是基于一项临床研究结果。该研究共纳入了93名患儿，随机分为安慰剂+标准治疗组和Benlysta+标准治疗组。研究结果显示，Benlysta组患者的SLE缓解指数显著延长。
此外，在安全性方面，患儿出现的常见的不良反应为恶心、腹泻和发烧，安全性较好。