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礼来系统性红斑狼疮新药Olumiant获FDA授予快速通道资格

时间:12-17-2018

Olumiant是礼来与Incyte公司合作研发的一种JAK1/2抑制剂,主要用于系统性红斑狼疮的治疗。近日,FDA已授予其治疗系统性红斑狼疮的快速通道资格。礼来系统性红斑狼疮新药Olumiant获FDA授予快速通道资格

为此提供支持的是早些时候发布的Olumiant治疗系统性红斑狼疮的II期研究数据,研究中的314位系统性红斑狼疮患者按照1:1:1的比例,随机接受安慰剂、2mg Olumiant、4mg Olumiant治疗。

在治疗第24周,4mg Olumiant治疗组实现SLE-4缓解的患者比例显著高于安慰剂组(64.4% vs 47.6%)。而在24周治疗期间,4mg Olumiant治疗组也实现SLE相关关节炎或皮疹缓解的患者比例也显著高于安慰剂组(67.3% vs 53.3%)。

目前来看,葛兰素史克抗体药物Benlysta是近50年来首个治疗系统性红斑狼疮的新药,而Olumiant的问世,将有望为患者提供更多选择。


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