奥拉帕尼是阿斯利康和默沙东合作研发的PARP抑制剂,近日,奥拉帕尼获得了欧盟委员会的批准,作为单药治疗生殖系BRCA1/2基因突变(gBRCAm)以及人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者,这是奥拉帕尼在欧盟获得批准的第三个适应症,也使其成为了欧盟针对该适应症人群批准的第一款PARP抑制剂。
此次批准是基于该随机、开放标签的3期OlympiAD试验的数据,研究比较了奥拉帕尼和化疗药物(卡培他滨、艾日布林或长春瑞滨)的疗效。
结果显示,与化疗组相比,奥拉帕尼组显著提升了中位无进展生存期(7.0个月 VS 4.2个月);客观缓解率也显著提升(52% VS 23%)。
由此可见,奥拉帕尼治疗效果显著,是患者的良好选择。