默沙东和阿斯利康联合宣布，FDA接受了奥拉帕尼用于一线维持治疗经标准铂类化疗后完全缓解或部分缓解的BRCA阳性的卵巢癌患者的补充新药申请，并授予优先审评资格。
该补充新药申请是基于一项三期临床研究数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究，主要目的为评估奥拉帕尼用作经标准铂类化疗后疾病缓解的BRCA阳性晚期卵巢癌患者的维持治疗的安全性和有效性。
该研究共纳入了391名存在BRCA突变的卵巢癌患者，按照2：1的比例随机分配到奥拉帕尼组和安慰剂组，研究结果显示，与安慰剂组相比，奥拉帕尼组患者的中位无进展生存期显著延长，患者的疾病进展和死亡风险下降了70%。在接受治疗的患者中，36个月内无疾病进展的患者，在奥拉帕尼组为60%，而在安慰剂组仅为27%。
由此可见，奥拉帕尼在BRCA阳性卵巢癌患者的维持治疗中效果良好，我们期待FDA的尽快审批，从而为卵巢癌患者带来新的希望。