奥拉帕尼是阿斯利康与默沙东合作研发的一种首创、口服PARP抑制剂,可以利用DNA修复途径的缺陷优先杀死癌细胞。
近日,奥拉帕尼获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的推荐批准,作为一种一线维持疗法,用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的携带BRCA1/2突变的晚期上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
此次推荐批准是基于关键性III期临床研究SOLO-1的结果。研究结果显示,与安慰剂相比,奥拉帕尼将疾病进展或死亡风险降低了70%,其中60.4%的患者在治疗36个月内病情没有进展,而安慰剂组为26.9%。
由此可见,作为一种一线维持疗法,奥拉帕尼的治疗效果显著,而在未来,奥拉帕尼也有望造福更多卵巢癌患者。