近日，百时美施贵宝宣布，其自主研发的治疗白血病的新药达沙替尼（Sprycel）的扩大适应证申请被欧盟委员会批准，此次扩大的适应证主要为联合化疗，一线治疗Ph+的急性淋巴细胞白血病儿科患者。在美国，该药物的此适应证于19年1月份获批。
达沙替尼是第二代的酪氨酸激酶抑制剂，主要抑制BCR-ABL融合基因，从而减少体内受损白细胞的数量。
此次新适应证的获批，是基于一项二期临床研究结果，该研究选择了新诊断为Ph+急性淋巴细胞白血病的儿科患者，患者均接受达沙替尼进行治疗。
研究结果显示，患者在接受了达沙替尼后的3年期间，无事件生存率为65.6%，总生存期为91.5%。此外，在安全性方面，该研究中患者出现的不良反应与之前在成人中开展临床研究的结果类似。