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非小细胞肺癌新药Tecentriq单药一线治疗达到OS终点

2019-09-16 09:21

Tecentriq是罗氏开发的一款抗PD-L1肿瘤免疫治疗药物,此前已获批用于膀胱癌的二线治疗、转移性非小细胞肺癌的治疗、与贝伐单抗、紫杉醇和卡铂联合作为没有EGFR或ALK基因突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者一线疗法以及广泛期小细胞肺癌的一线疗法。近日,该公司公布Tecentriq作为一线单药治疗无ALK或EGFR突变的晚期非鳞状和鳞状非小细胞肺癌的3期临床试验IMpower110取得积极结果..

非小细胞肺癌新药U3-1402临床初步结果积极

2019-09-12 10:45

U3-1402是第一三共(Daiichi Sankyo)公司研发的靶向HER3受体的抗体偶联药物,近日,该公司公布了U3-1402治疗非小细胞肺癌的临床结果。在这项1期临床试验中,研究人员入组了30名携带EGFR基因突变,对酪氨酸激酶抑制剂产生耐药性的转移性非小细胞肺癌患者,这些患者中93%接受过奥希替尼的治疗,50%还接受过化疗。分别给予不同剂量的U3-1402的治疗。结果显示,在26名能够被评..

君实PD-1单抗特瑞普利单抗治疗肺癌结果公布

2019-09-12 10:19

近日,君实生物在2019年世界肺癌大会上,公布了其自主研发的PD-1单抗特瑞普利单抗联合化疗在治疗用了EGFR-TKI治疗失败存以及存在EGFR敏感突变的晚期肺癌患者中的结果。该结果是来自于一项多中心、开放、单臂的2期临床研究,共纳入了40例存在EGFR-TKI耐药或者复发后存在EGFR突变的非小细胞肺癌患者,患者均接受特瑞普利单抗联合化疗,研究结果显示,用药12周后,患者的客观缓解率为32.5%..

K药一线治疗非小细胞肺癌中国数据公布,结果积极

2019-09-11 09:42

近日,默沙东公司宣布,其自主研发的PD-1单抗Keytruda(帕博利珠单抗,K药)在一线治疗我国晚期非小细胞肺癌患者的结果公布,研究结果显示,K药单药治疗非小细胞肺癌患者可显著改善患者的总生存期,且患者耐受性良好。K药是PD-1单抗,在此之前,该药物已经获得了美国FDA批准治疗多种肿瘤,在我国,也被批准用于非小细胞肺癌和黑色素瘤。K药在中国的临床研究是一项三期临床,共纳入了262名患者,旨在比较..

肺癌新药selpercatinib史上最大规模研究总缓解率达68%

2019-09-11 09:41

Selpercatinib是礼来研发的一种强效、口服、高度选择性转染期间重排(RET)激酶抑制剂,可用于治疗RET异常的癌症患者。近日,该公司公布了selpercatinib治疗RET融合阳性非小细胞肺癌的I/II期临床研究LIBRETTO-001的数据。该研究显示,在先前接受过化疗、先前未接受过治疗的RET融合阳性非小细胞肺癌患者中,selpercatinib治疗的客观缓解率(ORR)分别为68..

小细胞肺癌新药Imfinzi III期临床显著提高总生存期

2019-09-11 09:32

Imfinzi是阿斯利康研发的一种PD-L1免疫疗法,能够靶向结合细胞程序性死亡因子配体1(PD-L1),阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用。近日,该公司公布了Imfinzi一线治疗广泛期小细胞肺癌III期临床研究CASPIAN的详细数据。在这项随机、开放标签、多中心、全球性III期研究中,研究人员选择了未接受系统治疗的广泛期小细胞肺癌患者,随机给予Imfinzi+SoC含铂化疗(依托泊..

小细胞肺癌新药Tecentriq欧盟获批

2019-09-10 09:34

Tecentriq是罗氏研发的一种抗PD-L1抗体,能够通过阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体的结合,重新激活T细胞。此前,Tecentriq已获批与化疗组合联用,作为一线疗法治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌患者(不携带EGFR或ALK基因突变)。近日,欧盟又批准Tecentriq与化疗联用,作为一线疗法治疗广泛期小细胞肺癌患者。此次批准是基于一项开放标签、多中心的随机3期临床研究IMpower1..

安罗替尼小细胞肺癌新适应症即将获批

2019-08-22 09:21

安罗替尼是正大天晴药业集团股份有限公司研发的一种多靶点的受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,此前已获批用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,和腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者的治疗。近日,安罗替尼小细胞肺癌新适应症的上市申请已经进入"在审批"状态,意味着即将获批。在此..

小细胞肺癌新药Lurbinectedin即将在美国申报新药申请

2019-08-22 09:17

Lurbinectedin是 PharmaMar 研发的一种海鞘素衍生物。近日, Lurbinectedin用于小细胞肺癌二线单药治疗的新药申请申报工作通过了美国FDA的加速审批程序。此次申报将基于 Lurbinectedin II期单药治疗篮子试验中小细胞肺癌队列的相关数据,此研究入组了105名患者。未来该公司将提交这项II期药物研究结果作为申报材料进行审评。我们期待Lurbinectedin的..

肺癌新药Rozlytrek获美国FDA加速批准

2019-08-20 09:30

Rozlytrek是瑞士制药巨头罗氏旗下基因泰克研发的一种选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。近日,Rozlytrek获得了美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准,用于目前无有效治疗方法的12岁及以上神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性晚期实体瘤儿科及成人患者的治疗和ROS1阳性转移性非小细胞肺癌的治疗。此次加速批准是基于多项临床研究的数据,包括关键性II期研究STARTRK-2、I期..

复宏汉霖HLX10联合化疗一线治疗晚期或转移性肺鳞癌启动三期临床研究

2019-08-16 10:41

近日,上海复兴医药旗下的复宏汉霖公司宣布,其自主研发的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液HLX10启动三期临床研究,主要与卡铂/白蛋白紫杉醇化疗方案联合,一线治疗局部晚期或转移性肺鳞癌。HLX10是PD-1单抗注射液,与之前在我国上市的K药和O药均属于同类药物,目前该药物被批准用于多项临床研究,用于实体瘤的治疗已在台湾地区进行一期临床,也被我国药监局和FDA批准临床;该药物联合顺铂+5-氟尿嘧啶..

阿斯利康最新研究结果:奥希替尼一线治疗NSCLC可显著延长生存期

2019-08-12 12:17

近日,阿斯利康公司宣布,其自主研发的治疗非小细胞肺癌EGFR突变的酪氨酸激酶抑制剂奥希替尼三期临床研究的生存期数据获得积极结果。奥希替尼是针对存在EGFR突变的非小细胞肺癌的三代药物,已经获批用于非小细胞肺癌的一线治疗,在此之前的研究结果中,对比了奥希替尼和吉非替尼/厄洛替尼在治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者中的无进展生存期,发现奥希替尼结果较积极(18.9个月 vs 10.2个月),且显著延长..

阿法替尼序贯奥希替尼治疗公布真实世界最新数据

2019-08-06 09:59

阿法替尼是第二代EGFR抑制剂,奥希替尼则是第三代EGFR抑制剂,二者在非小细胞肺癌的治疗中占据着重要的地位。近日,勃林格殷格翰公布了 GioTag 研究的最新中期分析结果,这是一项在真实世界进行的回顾性、观察性、非盲研究,目的自愈探索阿法替尼和奥希替尼的序贯治疗对具有获得性 T790M 突变的表皮生长因子受体突变阳性非小细胞肺癌患者的疗效。其结果显示,阿法替尼序贯奥希替尼治疗的中位总生存期达到了..

​肺癌新方案Tecentriq+化疗获欧盟推荐批准

2019-07-30 09:10

Tecentriq是瑞士制药巨头罗氏研发的一种单克隆抗体,能够靶向结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1的蛋白,发挥抗肿瘤作用。近日,Tecentriq获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的推荐批准,用于联合化疗(卡铂和白蛋白结合型紫杉醇])一线治疗EGFR和ALK基因无任何异常突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。此次推荐批准是基于III期临床研究IMPOWE..

小细胞肺癌新药Tecentriq即将欧盟获批

2019-07-29 10:10

Tecentriq是瑞士制药巨头罗氏研发的一种单克隆抗体,能够通过抑制PD-L1激活T细胞,发挥抗肿瘤作用。近日,Tecentriq获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的推荐批准,联合化疗(卡铂+依托泊苷)用于一线治疗广泛期小细胞肺癌成人患者。此次推荐批准是基于III期临床研究IMpower133的结果,试验结果显示,与化疗相比,Tecentriq+化疗方案显著延长了总生存..

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