登录
患者招募

健康受试者口服强抑制剂伊曲康唑与HS-10296片相互作用

适应症: 非小细胞肺癌 小细胞肺癌 肺癌 晚期或转移性非小细胞肺癌 转移性非小细胞肺癌 非小细胞肺癌

项目用药: HS-10296片

患者招募

健康受试者餐前、餐后服用HS-10296片的药代动力学研究

适应症: 非小细胞肺癌 小细胞肺癌 肺癌 晚期或转移性非小细胞肺癌 转移性非小细胞肺癌 非小细胞肺癌

项目用药: HS-10296片

非鳞肺癌全新三联方案欧盟获批

2019-03-12 09:08

Tecentriq是瑞士制药巨头罗氏研发的PD-(L)1肿瘤免疫疗法,可以通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡。近日,Tecentriq联合安维汀及化疗(紫杉醇+卡铂)方案获得了欧盟的批准,用于转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。此次批准是基于III期临床研究IMpower150研究(NCT02366143)的数据。在这项多中心、开放标签、随机、对照研究中,研究共入组了1202..

患者招募

SH-1028片对晚期非小细胞肺癌患者的II期临床研究

适应症: 非小细胞肺癌 小细胞肺癌 晚期非小细胞肺癌 肺癌 非小细胞肺癌

项目用药: SH-1028片

​贝伐单抗生物仿制药ZIRABEV欧洲获批

2019-03-04 09:18

ZIRABEV是辉瑞公司研发的贝伐单抗生物仿制药,其原研药是罗氏旗下基因泰克重磅药物阿瓦斯汀。近日,ZIRABEV获得了欧洲委员会(EC)的批准,用于结肠或直肠转移性癌、转移性乳腺癌、无法切除的晚期转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)、晚期和/或转移性肾细胞癌以及持续性的复发性或转移性宫颈癌的治疗。此次批准是基于全面的数据提交,其中包括REFLECTIONS B739-03三期临床对比研究,该..

国产ALK肺癌靶向药恩莎替尼获优先审评资格

2019-02-22 09:02

恩莎替尼是贝达药业和控股子公司Xcovery共同开发一种新型强效、高选择性的第二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂。2018年12月,贝达药业向NMPA提交恩莎替尼的上市申请,用于治疗此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。近日,根据CDE官网的公式,恩沙替尼的上市申请已被纳入拟优先审评品种名单。这次上市申请的提交是基于在中国境内开展的一项..

患者招募

比较爱斯万与泰索帝治疗非小细胞肺癌患者的疗效。

适应症: 非小细胞肺癌

项目用药: 替吉奥胶囊

患者招募

注射用绿原酸的Ⅰ期临床试验

适应症: 肾癌 肝癌 肺癌

项目用药: 注射用绿原酸

安维汀生物仿制药Zirabev获欧盟批准

2019-02-21 10:01

Zirabev是美国制药巨头辉瑞研发的一种重组的人源化单克隆抗体,它是罗氏品牌药安维汀的生物仿制药。近日,Zirabev获得了欧盟委员会(EC)的批准,用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、转移性或复发性非小细胞肺癌、晚期和/或转移性肾细胞癌、持续性复发性或转移性宫颈癌。Zirabev的获批是基于一个综合性的数据包,其证实了Zirabev相对于安维汀的生物相似性,而且在其中III期REFLECTI..

患者招募

治疗晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌的临床研究

适应症: 非小细胞肺癌

项目用药: 贝伐人源化单抗

非鳞肺癌一线免疫治疗,罗氏Tecentriq与Avastin及化疗三联方案即将欧盟获批

2019-02-14 10:41

Tecentriq是瑞士制药巨头罗氏研发的PD-L1肿瘤免疫疗法,近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)针对Tecentriq联合安维汀及化疗(紫杉醇+卡铂),用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)患者的一线治疗发布了积极审查意见,这意味着这一疗法可能在未来2-3个月内获批。值得注意的是,去年12月,美国FDA批准了这一三联方案。..

辉瑞治疗EGFR突变肺癌新药Vizimpro获欧盟CHMP推荐批准

2019-02-14 10:26

近日,辉瑞公司宣布,其自主研发的治疗EGFR突变的晚期肺癌的第二代靶向药物Vizimpro获得了欧洲药品管理局人用医药产品委员会的推荐批准。Vizimpro是一种口服的EGFR抑制剂,在此之前该药物已经在18年9月份被FDA批准在美国上市,用于EGFR19外显子或21外显子突变的非小细胞肺癌患者。该药物的此次推荐批准,是基于一项随机、头对头的三期临床研究结果,主要用于评估Vizimpro和易瑞沙相..

患者招募

ipilimumab与化疗联合和单纯化疗治疗SCLC患者的疗效比较

适应症: 小细胞肺癌

项目用药: ipilimumab

患者招募

重组人表皮生长因子偶联疫苗治疗晚期非小细胞肺癌

适应症: 晚期非小细胞肺癌

项目用药: 重组人表皮生长因子(EGF)偶联疫苗

一线治疗肺鳞癌,Keytruda联合化疗获欧盟推荐批准

2019-02-13 09:29

Keytruda是肿瘤免疫治疗巨头默沙东研发的PD-1肿瘤免疫疗法。2018年10月,FDA批准Keytruda联合化疗(卡铂+紫杉醇)一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌患者,而不需要有PD-L1的表达。近日,Keytruda联合化疗方案一线治疗肺鳞癌也获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的推荐批准,这也意味着EMA将在未来2-3个月内作出审查决定。这次推荐批准的获得是基于关键..

患者招募

比较Ipilimumab与安慰剂联合化疗治疗NSCLC的双盲试验

适应症: 非小细胞肺癌

项目用药: Ipilimumab

《cell》:细菌或许是肺癌发生发展的帮凶

2019-02-03 10:00

近日,顶尖学术期刊《cell》上发布了一项研究结果,研究结果显示肺癌的发生发展与肺部细菌密切相关,肺部细菌的改变或许可以刺激体内的免疫系统,从而导致肿瘤的发生发展。而这一发现,将为肺癌的治疗提供新的方案。肺癌是我国和世界上发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,之前的研究发现,大部分肺癌患者会因为肺部细菌感染而出现并发症,那么,肺癌和细菌有什么密切关系呢?研究人员选择了一种肺癌模型小鼠,该小鼠存在KRAS和..

信达生物贝伐珠单抗生物类似药IBI-305获药监局受理

2019-01-31 10:23

近日,信达生物公司宣布,其研发的贝伐珠单抗生物类似药IBI-305提交的新药上市申请被我国国家药品监督管理局受理,该药物是一款VEGFR抑制剂,主要可以用于非小细胞肺癌、结直肠癌和其他恶性肿瘤的治疗。该药物的原研药是罗氏的贝伐珠单抗,也就是我们常说的安维汀,已被批准用于非小细胞肺癌在内的多种恶性肿瘤的治疗,但由于价格昂贵,很多患者无法承担。信达生物自主研发的贝伐珠单抗生物仿制药的新药申请主要基于2..

扫一扫关注公众号
实时关注招募动态