登录

KRAS抑制剂MRTX849 公布早期数据

2019-10-30 09:35

MRTX849是Mirati Therapeutics研发的一种KRAS G12C抑制剂,近日,该公司公布了MRTX849 治疗非小细胞肺癌和结直肠癌的早期数据,显示出了初步的安全性和治疗活性。可评估疗效的非小细胞肺癌患者有6例,其中3例疾病稳定,3例产生应答(肿瘤缩小30%以上),总体疾病控制率100%。接受最大剂量600mg(bid)的结直肠癌患者有4例,其中1例产生应答,ORR为25%,不过..

PLK1抑制剂onvansertib治疗KRAS阳性结直肠癌患者1b/2期临床结果积极

2019-10-24 14:15

今日,Trovagene公司宣布,其在研PLK1抑制剂onvansertib(PCM-075),与Folfiri、Avastin(bevacizumab)联合,作为二线疗法在治疗携带KRAS基因突变的转移性结直肠癌(CRC)患者的1b/2期临床试验中,取得积极的结果。此次1b/2期临床试验评估onvansertib与Folfiri,Avastin联合,作为二线疗法治疗携带KRAS基因突变的转移性结..

直肠癌新药AN0025 1b期临床效果显著

2019-10-10 09:45

AN0025是全球性生物制药公司阿诺医药研发的一种全球研究进展领先的高活性和高选择性的口服E型前列腺受体4拮抗剂,能够通过作用于EP4受体改变肿瘤微环境从而促进机体免疫作用。近日,该公司公布了AN0025作为新辅助疗法治疗局部晚期直肠癌的1b期临床数据。该研究共入组了28位在未经放化疗治疗的情况下,根据核磁共振(MRI)的诊断无法达到边缘清晰手术切除条件的高风险局部晚期直肠癌患者,随机给予250m..

爱必妥获批一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌

2019-09-30 09:05

爱必妥是德国制药巨头默克研发的全球首个靶向EGFR的IgG1单克隆抗体。近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准爱必妥联合FOLFOX(奥沙利铂+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶[5-FU])或FOLFIRI(伊立替康+亚叶酸钙+5-FU)一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者、或联合伊立替康(irinotecan)用于对伊立替康化疗无效的患者。此次批准是基于关键性III期研究TAILOR(NCT012..

Lonsurf在我国获批治疗转移性结直肠癌

2019-09-09 14:47

Lonsurf(TAS-102)是一种新型口服抗代谢复方药物,由抗肿瘤核苷类似物FTD(三氟胸苷,trifluridine)和胸苷磷酸化酶抑制剂TPI(tipiracil)组成。近日,日本大鹏制药研发的抗癌药Lonsurf获我国药品监督管理局批准,用于先前已接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗、以及可能接受过或无法接受抗VEGF生物制剂和(若RAS野生型)抗EGFR疗法制剂的转移性结直肠..

最新研究表明KRAS抑制剂可缓解结直肠癌和阑尾癌

2019-08-01 12:24

近日,安进公司公布了KRAS G12C抑制剂AMG 510的最新试验数据,AMG510能为结直肠癌(CRC)患者和阑尾癌(appendiceal cancer)患者带来部分缓解。KRAS G12C抑制剂AMG 510的1期临床试验中,接受AMG 510治疗的一名结直肠癌和一名阑尾癌患者达到RECIST 1.1标准下的临床缓解。AMG 510在试验中表现出良好的安全性和耐受性。我们期待研究继续顺利进..

结肠癌新方案Stivarga+Opdivo即将开启临床试验

2019-07-23 09:40

Stivarga是拜耳研发的一款多激酶抑制剂,能抑制促进肿瘤生长的多种激酶,其中包括介导血管内皮生长因子(VEGF)信号通路的激酶。Opdivo是BMS/小野制药株式会社研发的一种PD-1抑制剂,能够帮助恢复抗肿瘤免疫反应,可以通过利用人体自身的免疫系统对抗癌症。近日,拜耳、百时美施贵宝和小野制药株式会社已签订临床合作协议,评估Stivarga联合Opdivo用于治疗微卫星稳定型转移性结直肠癌患者..

荧光肿瘤特异性抗体SGM-101治疗结直肠癌进入三期临床试验

2019-07-22 14:42

近日,SurgiMab公司宣布,其在研荧光肿瘤特异性抗体SGM-101已进入3期临床试验,该抗体已用于在外科手术中改善结直肠癌患者的手术效果,有望成为第一个用于荧光引导手术的肿瘤靶向荧光探针。SGM-101是一种与荧光染料偶联的肿瘤特异性抗体,在近红外光激发下可发出荧光,在手术过程中实时显现过度表达CEA的肿瘤组织,可更清楚地看到肿瘤组织和健康组织的界限,准确完全地切除肿瘤组织,并防止过度切除健康..

结直肠癌新三联疗法III期临床成功

2019-07-09 09:48

Braftovi和Mektovi是Array BioPharma公司研发的BRAF抑制剂和MEK抑制剂,近日,该公司公布了Braftovi联合Mektovi和西妥昔单抗三药疗法治疗结直肠癌的III期临床研究BEACON CRC的数据。该研究在既往已接受一种或两种疗法的晚期BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者中开展,对比了该三联方案和西妥昔单抗+含伊立替康方案治疗的有效性和安全性。结果显示,与..

辉瑞贝伐珠单抗生物类似药Zirabev获FDA批准

2019-07-02 09:16

Zirabev是辉瑞公司研发的一款能特异性结合血管内皮生长因子(VEGF)蛋白的单抗,是贝伐珠单抗的生物类似药。近日,Zirabev获得了美国FDA的批准,用于转移性结直肠癌、不可切除的局部晚期,复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌和持续性,复发性或转移性宫颈癌的治疗。此次批准是基于对Zirabev与贝伐珠单抗的生物类似性的综合数据的审评。其结果显示了Zirabev与..

结直肠癌全新三联疗法III期临床结果积极

2019-05-24 09:13

Braftovi是Array Biopharma公司研发的一种靶向BRAF蛋白的口服小分子抑制剂,Mektovi是该公司研发的一种MEK抑制剂。近日,该公司公布了Braftovi联合Mektovi和西妥昔单抗治疗结直肠癌的III期临床试验的中期积极结果。在这项随机分组、开放标签的全球试验中,研究人员纳入了既往接受过1或2种方案治疗失败的结直肠癌患者,中期数据的ORR基于首批331名患者。结果显示,..

​贝伐单抗生物仿制药ZIRABEV欧洲获批

2019-03-04 09:18

ZIRABEV是辉瑞公司研发的贝伐单抗生物仿制药,其原研药是罗氏旗下基因泰克重磅药物阿瓦斯汀。近日,ZIRABEV获得了欧洲委员会(EC)的批准,用于结肠或直肠转移性癌、转移性乳腺癌、无法切除的晚期转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)、晚期和/或转移性肾细胞癌以及持续性的复发性或转移性宫颈癌的治疗。此次批准是基于全面的数据提交,其中包括REFLECTIONS B739-03三期临床对比研究,该..

安维汀生物仿制药Zirabev获欧盟批准

2019-02-21 10:01

Zirabev是美国制药巨头辉瑞研发的一种重组的人源化单克隆抗体,它是罗氏品牌药安维汀的生物仿制药。近日,Zirabev获得了欧盟委员会(EC)的批准,用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、转移性或复发性非小细胞肺癌、晚期和/或转移性肾细胞癌、持续性复发性或转移性宫颈癌。Zirabev的获批是基于一个综合性的数据包,其证实了Zirabev相对于安维汀的生物相似性,而且在其中III期REFLECTI..

治疗BRAF-V600E突变的结肠癌疗法三期临床研究结果积极

2019-01-18 09:46

近日,Pierre Fabre公司宣布了其治疗BRAF-V600E突变结直肠癌患者的三联疗法encorafenib/binimetinib/cetuximab的三期临床研究结果。该研究结果表明,该联合疗法在结直肠癌患者中应用后,可以显著延长患者的中位总生存期。结直肠癌是发病率和死亡率比较高的恶性肿瘤,而其中一部分患者会存在BRAF突变,从而可以通过针对BRAF靶点进行相关的治疗。encorafen..

欧盟CHMP推荐批准辉瑞生物仿制药Zirabev(贝伐单抗)

2018-12-18 09:07

Zirabev是罗氏品牌药安维汀的生物仿制药,由美国制药巨头辉瑞研发,主要用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、不可切除性晚期转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)、晚期和/或转移性肾细胞癌、持续性复发性或转移性宫颈癌的治疗。近日,辉瑞宣布Zirabev已获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准。在III期REFLECTIONS B739-03临床比较研究的数据中,Zir..

扫一扫关注公众号
实时关注招募动态