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卡格列净可降低糖尿病患者肾脏和心血管风险

2019-04-16 10:29

近日,强生旗下的杨森公司在2019年世界肾脏病大会年会上公布了治疗2型糖尿病患者的降糖药卡格列净的三期临床研究结果,此项结果主要是公布了在存在慢性肾脏病的2型糖尿病患者中的肾脏和心血管终点的风险发生率。研究结果显示,患者服用卡格列净后,可显著降低患者的肾衰竭、透析或肾移植的风险,可降低患者肾脏或心血管死亡风险。该研究共入组了4400例存在慢性肾脏疾病的2型糖尿病患者,研究结果显示,与安慰剂相比,服..

2型糖尿病新药imeglimin临床III期研究效果积极

2019-04-11 09:35

Imeglimin是Poxel生物制药公司研发的一种可同时针对参与葡萄糖体内平衡的所有三大关键器官(肝脏、肌肉、胰腺)发挥作用的口服降糖药。近日,该公司公布了imeglimin临床3期开发项目TIMES的首个关键性研究TIMES 1的积极顶线数据。这是一项24周、双盲、安慰剂对照、随机、单药研究,研究人员入组了213例日本2型糖尿病患者,评估了imeglimin作为单药疗法相对于安慰剂的疗效、安全..

EMA批准达格列净用于1型糖尿病患者的胰岛素辅助治疗

2019-03-27 09:41

近日,阿斯利康宣布,其治疗糖尿病的SGLT-1抑制剂达格列净被欧洲药品管理局(EMA)批准作为胰岛素的辅助疗法,用于胰岛素控制不佳的1型糖尿病患者。这是SGLT-1抑制剂首次被批准用于1型糖尿病。达格列净是阿斯利康研发的SGLT-1抑制剂,主要可通过减少肾脏对葡萄糖的重吸收来降低患者的血糖。此次获批是基于一组三期临床研究结果,研究发现,不论是短期的24周结果还是长期的52周结果均表明,达格列净联合..

豪森糖尿病仿制药「维格列汀片」获批上市

2019-03-27 09:35

维格列汀片是由诺华研发的一种 DPP-4 抑制剂药物,可通过阻断DPP-4 对 GLP-1 的降解,抑制胰高血糖素分泌,从而降低血糖,该药物已在2011年获批在二甲双胍作为单药治疗血糖控制不佳时与二甲双胍联合使用。近日,江苏豪森的首仿药「维格列汀片」也获批上市了,这也使其成为继江苏奥赛康沙格列汀之后的第二个国产 DPP-4 抑制剂药物。据了解,维格列汀化合物专利(CN1329593A)将于 201..

糖尿病新药OPK88003临床2b期试验结果积极

2019-03-26 09:48

OPK88003是OPKO Health公司研发的一种胃泌酸调节素的类似物,主要可用于治疗2型糖尿病和肥胖症。近日,该公司公布了OPK88003的临床2b期试验结果。这是一项为期30周的2b期临床试验,研究人员入组了130名血糖在接受二甲双胍疗法和/或饮食锻炼调整之后仍然得不到有效控制的2型糖尿病患者,随机给予OPK88003或安慰剂治疗。结果显示,与安慰剂相比,OPK88003显著降低了患者的平..

糖尿病药物索马鲁肽向FDA提交上市申请

2019-03-22 09:47

索马鲁肽是诺和诺德研发的一种糖尿病药物,近日,该公司向FDA递交了索马鲁肽的两个新药申请,分别适用于辅助饮食和运动,改善成年2型糖尿病患者的血糖控制,以及用于降低伴心血管疾病II型糖尿病患者的MACE风险。此次新药申请的提交是基于诺和诺德先后启动的PIONEER 系列临床试验10项,总计招募了9543例患者,相继证明了索马鲁肽的有效性和安全性,对心血管安全性临床收益。由此可见,索马鲁肽治疗糖尿病的..

阿斯利康治疗糖尿病的药物达格列净公布三期临床研究结果

2019-03-21 09:40

近日,在美国心脏病学会第68年度科学会议上,阿斯利康公司公布了治疗糖尿病的药物达格列净(Farxiga,dapagliflozin)的三期临床研究结果。达格列净主要通过抑制SGLT2转运蛋白,减少肾脏对葡萄糖的重吸收,从而达到降低血糖的功效。可作为单药或联合其他药物,改善2型糖尿病患者的血糖水平。在此次三期临床研究结果中,研究者分析了先前发生过心脏疾病的2型糖尿病患者在服用达格列净后的结果。与服用..

降糖新药索马鲁肽联合SGLT-2抑制剂临床3b期研究结果积极

2019-03-08 09:17

索马鲁肽是丹麦制药企业诺和诺德研发的一种一周一次的GLP-1激动剂,主要结合饮食和运动,用于改善和控制成人2型糖尿病患者的血糖水平。近日,诺和诺德公布了索马鲁肽联合SGLT-2抑制剂的临床3b期研究SUSTAIN 9的安全有效性数据。在这项随机双盲、平行组SUSTAIN 9研究中,研究人员入组了302名接受SGLT2抑制剂单药治疗或联合二甲双胍(占71.5%)或磺酰脲类(占12.9%)治疗超过90..

2型糖尿病新药Ozempic III期临床疗效强劲

2019-03-07 09:05

Ozempic是糖尿病巨头诺和诺德研发的一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,通过葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌,从而使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善。近日,诺和诺德公布了Ozempic治疗2型糖尿病IIIb期临床研究SUSTAIN 9的数据。这是一项双盲、随机、平行组研究,研究人员入组了302例既往接受一种SGLT2抑制剂作为单药或联合二甲双胍(71.5%)或..

1型糖尿病新药Zynquista获欧盟CHMP推荐批准

2019-03-06 09:07

Zynquista的活性药物成分是sotagliflozin,它是一种SGLT-1/SGLT-2双效抑制剂,主要研发用于糖尿病的治疗。近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布了积极意见,推荐批准Zynquista作为胰岛素的口服辅助药物,用于1型糖尿病成人患者的治疗。此次推荐批准是基于inTandem临床项目的数据,该项目包含的3个III期临床研究共入组了大约3000例血糖..

Farxiga和Xigduo XR获批用于伴中度肾损害的2型糖尿病患者

2019-03-01 09:06

Farxiga和Xigduo XR是英国制药巨头阿斯利康研发的治疗2型糖尿病的药物,可作为一种辅助药物,结合饮食和运动,改善T2D患者的血糖控制。近日,FDA已批准Farxiga和Xigduo XR的标签更新,扩大其使用,用于伴中度肾损害的2型糖尿病患者。此次标签更新是基于III期临床研究DERIVE的数据,研究在血糖水平未充分控制并且伴有中度肾损害的2型糖尿病患者中展开,随机给予Farxiga或..

创新眼药Eylea III期临床试验效果积极

2019-02-12 09:05

Eylea是Regeneron Pharmaceuticals公司研发的一种用于眼睛注射的VEGF抑制剂,可以通过阻断VEGF-A和PLGF的功能,从而阻断新血管的增生和液体渗透血管的能力,主要用于中重度至重度非增殖性糖尿病视网膜病变的治疗。近日,该公司公布了Eylea的III期临床研究结果。在这项名为PANORAMA的随机双盲,关键性3期临床试验中,研究人员选择了402名中重度至重度非增殖性糖尿..

周围神经痛新药Tarlige日本获批

2019-01-18 09:21

Tarlige是日本药企第一三共研发的一种口服药物,其活性药物成分为mirogabalin,是一种α2δ配体,能够优先和选择性地结合电压依赖性钙通道(1和2)的α2δ-1 亚单位,主要可用于周围神经病理性疼痛的治疗。近日,Tarlige的新药申请在日本获得了批准。Tarlige与已经上市的普瑞巴林同为加巴喷丁类似物,但Tarlige的效力明显高于普瑞巴林,而且具有独特的结合特性和长效作用。而Tar..

逆转胰岛素抗性,默沙东获得NGM313独家研发权益

2019-01-09 09:10

NGM313是NGM公司开发的一种激活β-Klotho/FGFR1c受体复合体的单克隆抗体,主要用于治疗非酒精性脂肪肝和2型糖尿病。近日,默沙东通过行使在2015年与NGM公司达成的合作协议中的选择权,获得了NGM313的独家研发权益。胰岛素抗性常被认为是导致非酒精性脂肪肝的关键性因素之一,目前大约65%的2型糖尿病患者同时患有非酒精性脂肪肝。而NGM313可以与β-Klotho的特定表位结合,能..

安斯泰来Suglat日本获批用于1型糖尿病治疗

2018-12-24 09:24

Suglat是安斯泰来与寿制药联合研发的一种选择钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,Suglat在2014年1月获批2型糖尿病适应症,而在不久前,Suglat用于治疗1型糖尿病的额外适应症以及额外的剂量和给药方案在日本获批。1型糖尿病是一种胰岛素缺乏性疾病,若胰腺中分泌胰岛素的β细胞被免疫系统破坏,便有可能发生这一疾病。而Suglat能够通过选择性抑制SGLT2,使肾小管中的葡萄糖不能顺..

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