来那度胺是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物，近日，来那度胺的三联疗法获得了欧洲EMA人用医药产品委员会（CHMP）的推荐批准，即来那度胺与地塞米松加硼替佐米联合，用于未接受过治疗，并且不适于接受干细胞移植疗法的多发性骨髓瘤患者的治疗。此次推荐批准的获得是基于名为SWOG S0777的3期临床试验结果。该试验对比了该三联方案与来那度胺加地塞米松两药方案的有效性和安全性，结果显示，与两..

近日，强生旗下的杨森公司宣布，其治疗多发性骨髓瘤的三药方案Darzalex+来那度胺+地塞米松（DRd）向欧洲药品管理局（EMA）提交了申请，用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤患者。Darzalex是首个CD38抗体药物，可介导免疫反应，从而诱导肿瘤细胞的死亡。除了可以用于多发性骨髓瘤的治疗，该药物还可被用于淋巴瘤、白血病等血液疾病的治疗。此次申请是基于一项三期临床研究结果，主要评..

Darzalex是强生研发的全球获批的首个CD38介导性、溶细胞性抗体药物，具有广谱杀伤活性。近日，强生向美国FDA提交了Darzalex 联合硼替佐米、沙利度胺及地塞米松三药方案的补充生物制品许可，用于一线治疗符合自体干细胞移植条件的新诊多发性骨髓瘤患者。此次补充生物制品许可的提交是基于III期CASSIOPEIA（MMY3006）临床研究的数据，在这项随机、开放标签、多中心研究中，研究人员入组..

近日，葛兰素史克公司（GSK）公布了其治疗复发难治的多发性骨髓瘤患者的药物GSK2857916的临床结果，研究结果显示，该药物可显著延长患者的生存期和缓解率。GSK2857916是葛兰素史克公司研发的一款靶向B细胞成熟抗原的抗体偶联药物，可对多发性骨髓瘤细胞中起到一定的杀伤作用，在此之前被FDA授予了突破性疗法认定。在此次公布的临床研究结果中显示，患者接受GSK2857916治疗14个月后，患者的..

Darzalex是美国医药巨头强生研发的首个CD38介导性、溶细胞性抗体药物，其具有广谱杀伤活性，能够通过多种免疫介导的作用机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。近日，强生向FDA提交了一份补充生物制品许可，申请批准Darzalex联合来那度胺和地塞米松三药方案，用于不适合自体干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤患者。此次补充生物制品许可的提交是基于III期临床研究MAIA（MMY3008）的数据，这项试验评估了该..

近日，强生公司旗下的杨森生物公布了其治疗复发难治多发性骨髓瘤患者的两剂型药物daratumumab（皮下注射、静脉注射）的三期临床研究结果。研究结果显示该药物在总缓解率和daratumumab谷浓度方面具有非劣效的结果。daratumumab是杨森公司研发的一种CD38抗体药物，可广谱杀伤肿瘤细胞，从而导致患者肿瘤的缩小。早在2015年，该药物就被批准用于多发性骨髓瘤患者的治疗。该三期临床研究中，..

Darzalex是美国医药巨头强生研发的一种CD38介导性、溶细胞性抗体药物，其具有广谱杀伤活性，能够靶向结合多发性骨髓瘤及多种实体瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，通过多种免疫介导的作用机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。近日，美国FDA批准了Darzalex的一种分次给药方案，将Darzalex首次静脉输注给药由单次一次性输注分为连续2天分次静脉输注，用于多发性骨髓瘤的治疗，这一方案此前已经..

Selinexor是Karyopharm Therapeutics公司研发的一种首创、口服、选择性核输出抑制剂，可以通过结合并抑制核输出蛋白XPO1（又名CRM1）导致肿瘤抑制蛋白在细胞核内积累，从而重新启动并放大它们的肿瘤抑制功能，导致癌细胞选择性凋亡。据了解，美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物顾问委员会（ODAC）已计划在2019年2月26日召开会议，对selinexor联合地塞米松用于5..

多发性骨髓瘤是一种恶性浆细胞病，肿瘤细胞主要起源于骨髓中的浆细胞，可对患者的骨骼、肾脏等造成严重损害，从而危害患者的生命。患者在确诊的时候，常常使用免疫调节剂和蛋白酶抑制方案进行治疗，但很多患者在经过治疗后出现复发，成为复发难治性多发性骨髓瘤，这些患者亟需新的治疗方案。近日，德琪医药宣布，该公司自主研发的治疗复发难治的多发性骨髓瘤的药物ATG-010已经被我国药监局批准用于进行临床研究，用于那些经..