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卵巢癌新药氟唑帕利挺进Ⅲ期临床

2019-03-11 09:24

氟唑帕利是一种PARP抑制剂,此前为豪森所有,但目前应该归属于江苏恒瑞医药。近日,根据药物临床试验登记与信息公示平台上的消息,氟唑帕利挺进了Ⅲ期临床,用于治疗复发性卵巢癌。目前全球共有4款上市的PARP抑制剂,分别是奥拉帕利、芦卡帕利、尼拉帕利以及拉唑帕利,在这其中,只有奥拉帕利在中国获批上市,而且价格相对较高,是卵巢癌唯一获批的靶向药物。因此在卵巢癌的靶向治疗中依旧存在不小的空白,而氟唑帕利便是..

卵巢癌靶向药尼拉帕利获我国优先审批资格

2019-01-31 09:58

近日,再鼎医药宣布,其治疗卵巢癌的PARP抑制剂尼拉帕利(商品名:则乐,Zejula,niraparib)的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格。该药主要被应用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,而不需要患者存在BRCA突变。尼拉帕利是一种口服的PARP抑制剂,在之前的研究中发现,PARP广泛存在于乳腺癌和卵巢癌的患者中,该药物于17年3月和11月被..

卵巢癌新药Rubraca被欧盟批准用于单药维持治疗卵巢癌

2019-01-28 11:08

近日,Clovis Oncology公司宣布,其自主研发的卵巢癌靶向药Rubraca(rucaparib)的第二个适应症被欧盟委员会批准,主要可以作为单药疗法,用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌的成人患者的维持治疗,而不需要考虑患者是否存在BRCA突变,从而为更多的患者带来新的治疗方案。此次新适应症的获批,是基于一项三期临床研究的结果,该研究选择了对铂类化疗敏感的卵巢癌患者,将..

PARP抑制剂在治疗乳腺癌、卵巢癌中发展迅速

2018-12-27 09:11

PARP是一种聚ADP核糖聚合酶,与细胞染色体的凋亡、分裂、重塑有着密切的关系,研究表明,BRCA1/2突变对PARP抑制剂敏感性骑着重要的作用。BRCA1/2是两种抑癌基因,主要与乳腺癌、卵巢癌有关,在调节机体细胞复制、DNA损伤、细胞生长方面起着重要作用,如果BRCA1/2发生突变,可导致乳腺癌、卵巢癌发生风险增加。目前,FDA批准上市的PARP抑制剂主要有olaparib,此药物是FDA批准..

卵巢癌新药Lynparza获FDA批准用于一线维持治疗

2018-12-24 10:21

近日,阿斯利康和默沙东联合宣布,其研发的卵巢癌新药Lynparza被FDA批准用于携带BRCA基因阳性的输卵管癌、上皮性卵巢癌和原发性腹膜癌患者的一线维持治疗。Lynparza是一款PARP抑制剂,主要作用于存在BRCA突变的肿瘤细胞,从而引发癌细胞的死亡。该药物的审批是基于一项三期临床研究结果。该研究共选择了391名一线铂类化疗后病情出现完全或部分缓解的晚期卵巢癌患者,将这些患者随机分为两组,分..

阿斯利康卵巢癌药物Lynparza获FDA批准用于一线维持治疗

2018-12-21 09:11

Lynparza是英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)合作研发的PARP抑制剂。近日,Lynparza获FDA批准作为维持疗法,用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌患者的治疗。这是Lynparza被FDA批准的第四个适应症,而此次批准是基于关键性III期临床研究SOLO-1的结果。根据研究结果..

欧盟CHMP推荐批准Rubraca用于维持治疗复发性卵巢癌

2018-12-19 09:58

近日,欧盟人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准Clovis公司的PARP抑制剂Rubraca作为单药疗法,用于接受含铂化疗病情缓解的复发性卵巢癌(上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌)维持治疗。Rubraca是一种口服小分子的PARP抑制剂,可利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞,早在2016年12月,该药物就被FDA批准用于既往接受过2次及以上化疗、携带有BRCA突变的复发性卵巢癌患者的治..

卵巢癌患者维持药物尼拉帕利在香港正式上市

2018-12-13 09:34

近日,再鼎医药宣布,PARP抑制剂则乐(尼拉帕利)在香港正式上市,主要用于治疗铂敏感复发的卵巢癌患者的维持治疗,且不论患者是否有BRCA突变。尼拉帕利是一种高效的选择性的小分子聚(ADP-核糖)PARP1/2抑制剂,已在2017年3月和11月分别在美国和欧洲获批,用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。临床研究表明,尼拉帕利用于铂敏感的复发卵巢癌患者中..

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