适应症: HER2阳性乳腺癌

项目用药: Hemay022

适应症: HER+乳腺癌

项目用药: 马来酸吡咯替尼片

Zirabev是美国制药巨头辉瑞研发的一种重组的人源化单克隆抗体，它是罗氏品牌药安维汀的生物仿制药。近日，Zirabev获得了欧盟委员会（EC）的批准，用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、转移性或复发性非小细胞肺癌、晚期和/或转移性肾细胞癌、持续性复发性或转移性宫颈癌。Zirabev的获批是基于一个综合性的数据包，其证实了Zirabev相对于安维汀的生物相似性，而且在其中III期REFLECTI..

适应症: 乳腺癌

项目用药: 西达本胺

近日，MacroGenics公司宣布，其自主研发的治疗HER2阳性的乳腺癌新药margetuximab完成了其主要的三期临床研究，与对照组赫赛汀相比，可显著降低患者的死亡或疾病进展风险。该三期临床研究为全球、随机对照的多中心临床研究，共纳入了536例HER2阳性的乳腺癌患者，这些患者均接受过赫赛汀和帕妥珠单抗治疗。将这些患者随机分配为赫赛汀+化疗组或者margetuximab+化疗组，比较两组患者..

Kadcyla是罗氏研发的针对HER2信号通路的3大创新药之一，主要用于HER2阳性乳腺癌的治疗。近日，罗氏向FDA提交了Kadcyla的一份补充生物制品许可，申请批准Kadcyla用于接受新辅助（术前）治疗后存在残留疾病的HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者的辅助（术后）治疗。此前，FDA已授予Kadcyla用于该适应症的突破性药物资格，而这次补充生物制品许可的提交则意味着FDA将通过实时肿瘤学..

适应症: HER-2阳性的转移性乳腺癌

项目用药: 注射用Trastuzumab-MCC-DM1

适应症: 乳腺癌

项目用药: 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)

近日，再鼎医药与美国MacroGenics生物医药公司合作的治疗HER2阳性的转移性乳腺癌患者的新药Margetuximab单抗的三期临床研究达到了主要终点，研究结果较积极。Margetuximab是针对HER2靶点的单克隆抗体药物，该三期临床研究主要是评估Margetuximab联合化疗与Trastuzumab联合化疗在治疗乳腺癌患者中的疗效和安全性。研究共选择了536名HER2阳性的转移性乳腺..

适应症: 早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌

项目用药: 帕妥珠单抗注射液

Ontruzant是美国制药巨头默沙东与合作伙伴三星集团旗下生物制药公司三星Bioepis合作开发的一款生物仿制药，主要用于HER2阳性乳腺癌的治疗。近日，Ontruzant获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准。Ontruzant是FDA批准的第17个生物仿制药，同时也是继Herzuma和Ogivir之后的第3款曲妥珠单抗生物仿制药，其针对的显然就是罗氏重磅品牌药赫赛汀。据了解，赫赛汀201..

Verzenios是美国制药巨头礼来研发的一款靶向药物，其活性药物成分abemaciclib是一种CDK4/6抑制剂，主要用于乳腺癌的治疗。Verzenios此前已经获得了欧盟委员会的批准，近日，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）也批准了该药。Verzenios的获批是基于两项III期临床研究（MONARCH-2，-3）的数据。其中MONARCH-2研究显示，Verzenios+氟维司群治疗..

适应症: 乳腺癌

项目用药: GW003

适应症: HER-2+乳腺癌

项目用药: 赛拉替尼片

DS-8201是第一三共株式会社研发的靶向HER2的抗体药物偶联物，主要用于治疗HER2低表达、既往已采用标准疗法的不可切除和/或转移性乳腺癌。近日，第一三共株式会社宣布DS-8201的III期临床试验DESTINY-Breast04在全球启动。乳腺癌中约有20%是HER2阳性，其余80%左右被归为HER2阴性，需要注意的是，在这部分当中超过40%的情况是癌细胞会以表面抗原的形式低水平表达HER2..

适应症: HER2阳性转移性乳腺癌

项目用药: 帕妥珠单抗

近日，一项发表在美国《癌细胞》杂志的研究发现，一种基于机体内天然蛋白质Tinagl1蛋白的重组药物，可以同时阻断乳腺癌细胞增长及向其他器官扩散的两个通道，可以显著抑制试验小鼠体内原发性肿瘤生长和自发性转移，从而有望成为治疗三阴乳腺癌的候选药物。三阴乳腺癌是一类预后较差，复发性较高且治疗手段缺乏的乳腺癌，主要是雌激素受体、孕激素受体和HER2受体均为阴性的乳腺癌患者。研究者发现Tinagl1相关基因..

Ogivir是印度生物技术公司百康与迈兰联合开发的曲妥珠单抗生物仿制药，主要用于治疗HER2阳性早期乳腺癌（EBC）、转移性乳腺癌（MBC）和转移性胃癌（MGC）。近日，欧盟委员会（EC）批准了Ogivir的上市申请。曲妥珠单抗是罗氏的一款超重磅产品，在2017年的全球销售额高达70亿美元。Ogivir作为曲妥珠单抗的生物仿制药，在临床治疗中能够显示出与之近似的疗效。在美国，Ogivir已于于20..