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三阴乳腺癌新方案可瑞达+化疗III期临床效果积极

2019-07-31 09:44

可瑞达是肿瘤免疫治疗巨头默沙东研发的一种PD-1肿瘤免疫疗法,已获批用于多种恶性肿瘤的治疗。近日,该公司公布了可瑞达联合化疗治疗三阴性乳腺癌患者的III期临床研究KEYNOTE-522的数据。这是一项随机、双盲III期研究,研究人员入组了1174例患者,正在调查可瑞达联合化疗与安慰剂联合化疗作为新辅助疗法、随后可瑞达与安慰剂作为辅助疗法,用于三阴乳腺癌患者的治疗。其结果显示,可瑞达联合化疗显著改善..

肺癌一线新药Opdivo III期临床效果积极

2019-07-26 09:16

Opdivo是肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝研发的一种PD-1肿瘤免疫疗法,近日,该公司公布了Opdivo一线治疗非小细胞肺癌III期临床研究CheckMate-227的更新数据。这是一项多部分开放标签III期研究,正在评估基于Opdivo的方案与含铂两药联合化疗一线治疗非鳞状和鳞状肿瘤组织学的晚期非小细胞肺癌患者。其结果显示,Opdivo+低剂量Yervoy组合方案一线治疗肿瘤表达PD-L1≥1%..

结肠癌新方案Stivarga+Opdivo即将开启临床试验

2019-07-23 09:40

Stivarga是拜耳研发的一款多激酶抑制剂,能抑制促进肿瘤生长的多种激酶,其中包括介导血管内皮生长因子(VEGF)信号通路的激酶。Opdivo是BMS/小野制药株式会社研发的一种PD-1抑制剂,能够帮助恢复抗肿瘤免疫反应,可以通过利用人体自身的免疫系统对抗癌症。近日,拜耳、百时美施贵宝和小野制药株式会社已签订临床合作协议,评估Stivarga联合Opdivo用于治疗微卫星稳定型转移性结直肠癌患者..

恒瑞PD-1单抗卡瑞利珠单抗单抗获得胃癌、肝癌三期临床试验批件

2019-07-17 10:14

近日,恒瑞医药公司宣布,其自主研发的PD-1单抗卡瑞利珠单抗收到了药监局的临床试验通知书,获得了胃癌和肝癌的三期临床试验批件。此次获得的两大适应症批件主要为卡瑞利珠单抗联合卡培他滨和奥沙利铂序贯卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌以及卡瑞利珠单抗联合FOLFOX4对比安慰剂联合FOLFOX4一线治疗晚期肝细胞癌患者。卡瑞利珠单抗是已经在国内上市的PD-1单抗,在..

免疫疗法可瑞达每6周一次给药方案在美国进入审查

2019-07-11 09:19

可瑞达是肿瘤免疫治疗巨头默沙东研发的一种抗PD-1肿瘤免疫疗法,可以通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。近日,可瑞达的6份补充生物制品许可已获美国食品和药物管理局(FDA)受理,纳入每六周一次的给药方案,具体为每6周一次400mg静脉输注给药,用于治疗黑色素瘤、经典霍奇金淋巴瘤、原发性纵膈大B细胞淋巴瘤、胃癌、肝细胞癌、默克尔细胞癌。目前,可瑞达的给药方案为每3周一次200mg,若..

康方生物PD-1/VEGF双抗体新药AK112在美国获批临床

2019-07-04 10:26

近日,康方生物宣布,其自主研发的PD-1/VEGF双抗体药物AK112在美国获得了FDA的临床许可,预示着该药物即将在美国开展1期临床研究。AK112是康方自主研发的PD-1/VEGF双特异抗体药物,可以同时阻断PD-1和VEGF两个通路,可以用于治疗肝癌、胃癌、微卫星稳定的结直肠癌患者,这些患者对单独的PD-1抗体治疗效果不是很好,PD-1和VEGF的双特异抗体药物,可以产生协同抗肿瘤作用,从而..

复星医药PD-1单抗HLX10在我国启动三期临床研究

2019-07-04 09:34

近日,上海复星医药公司旗下的复宏汉霖宣布,其自主研发的重组抗PD-1人源化单克隆抗体HLX10将在中国开展三期临床研究,主要评估HLX10或安慰剂联合顺铂+5氟尿嘧啶一线治疗食管鳞癌患者的效果。HLX10市复宏汉霖自相互研发的创新型PD-1单抗,在此之前,该药物还在台湾地区进行针对实体瘤的1期临床研究。目前,在国内上市的PD-1单抗有我们比较熟悉的O药和K药,我们期待该药物能够顺利开展临床,为更多..

皮肤鳞状细胞癌新药Libtayo获欧盟批准

2019-07-03 09:25

Libtayo是法国制药巨头赛诺菲与合作伙伴再生元合作研发的一种PD-(L)1肿瘤免疫疗法,可以通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。近日,Libtayo获得了欧盟委员会(EC)的批准,用于治疗不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌成人患者。此次批准是基于开放标签、多中心、非随机II期研究EMPOWER-CSCC-1(Study 154..

默沙东Keytruda首次获批用于小细胞肺癌的治疗

2019-06-21 10:24

近日,制药巨头默沙东宣布,其自主研发的PD-1抑制剂Keytruda被美国FDA批准用于既往接受过铂类化疗和至少一种其他前期治疗的小细胞肺癌。这次批准意味着Keytruda被批准用于小细胞肺癌和非小细胞肺癌两种肺癌最主要类型的治疗。小细胞肺癌是肺癌中的一种类型,约占肺癌总数的10%-15%,小细胞肺癌由于没有靶向药物、确诊较晚以及进展迅速,导致患者的生存期较短。此次获批是基于一项2期临床和一项1b..

霍奇金淋巴瘤新药替雷利珠单抗公布2期临床研究更新结果

2019-06-17 09:57

替雷利珠单抗是百济神州研发的一种抗PD-1抗体,近日,该公司公布了替雷利珠单抗用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤中国患者的关键性2期临床研究更新结果。在这项单臂、多中心的替雷利珠单抗作为单药治疗中国患者的关键性2期临床研究中,研究人员入组了70位先前接受过自体造血干细胞移植治疗失败或者接受了至少两项经典型霍奇金淋巴瘤系统治疗且不适合自体造血干细胞移植的患者,给予剂量为每次200 mg,每三周一..

PD-1和ICOS的双抗新药XmAb23104完成I期临床首例给药

2019-05-10 09:12

XmAb23104是Xencor生物制药公司研发的一种同时靶向PD-1和ICOS的双特异性抗体,能够促进肿瘤选择特异性T细胞活化。近日,XmAb23104治疗晚期实体瘤的DUET-3研究试验完成了首例患者给药。这是一项1期、多剂量、剂量递增临床研究,研究目的是评估静脉输注XmAb23104针对晚期实体瘤患者的安全性和耐受性。我们期待XmAb23104能够顺利通过临床试验并获批,从而为广大恶性肿瘤患..

恶性肿瘤新药IBI318完成 I期临床研究首例患者给药

2019-04-26 09:16

IBI318是由信达生物和礼来制药集团共同研发的重组全人源IgG1双特异性抗体,可以通过阻断PD-1与PD-L1/PD-L2信号通路,及阻断PD-L1结合CD80信号通路,从而恢复T细胞激活及抗肿瘤功能。近日,IBI318治疗晚期恶性肿瘤的I期临床研究完成了首例患者给药,这项研究的主要目的是评估IBI318单药在晚期肿瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。由于能够同时靶向PD-1和PD-L1,因..

​恒瑞SHR-1210联合阿帕替尼一线治疗肝癌即将开启III期临床

2019-04-12 09:15

SHR-1210是恒瑞医药研发的PD-1单抗,近日,美国FDA完成了对SHR-1210联合阿帕替尼一线治疗肝癌的国际多中心III期临床试验的审查,准许开展临床III期试验;与此同时,该疗法的国内临床试验申请也获得了批准。在此前的Ib期试验中,SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼用于晚期肝细胞癌治疗的客观缓解率达到了50%,而中位无疾病进展生存期则达到7.2个月,疗效显著。而此次挺进III期临床,则意..

恒瑞SHR-1210联合阿帕替尼治疗肝癌的三期临床获FDA批准

2019-04-11 10:25

近日,恒瑞医药宣布,其自主研发的抗PD-1抗体SHR-1210联合阿帕替尼治疗晚期肝癌患者的3期临床试验获得了美国FDA的批准。SHR-1210是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-1抗体,又被称为卡瑞利珠单抗,用于实体瘤和血液恶性肿瘤的治疗的临床试验已经在国内开展,且在18年已经提交了上市申请。而阿帕替尼也是恒瑞医药研发出来的针对胃癌患者的靶向药物,于2014年在我国上市。此次两种药物联合治疗肝癌的..

默沙东公布Keytruda治疗肺癌伴肝脏或脑转患者的事后分析数据

2019-04-03 10:15

近日,在美国亚特兰大举办的第110届美国癌症研究协会年会上,默沙东公布了其明星药物Keytruda治疗伴肝或脑转移的非鳞状非小细胞肺癌患者的事后分析结果。该研究是一项安慰剂对照、随机、双盲的临床研究,共纳入了616例初治的晚期转移性非鳞状非小细胞肺癌患者,这些患者没有EGFR和ALK的基因突变,没有接受过系统治疗。将这些患者按照2:1的比例随机分配到Keytruda联合化疗组和安慰剂联合化疗组。在..

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