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信迪利治疗非鳞状细胞非小细胞肺癌的有效性与安全性

适应症: 非鳞状非小细胞肺癌

项目用药: 信迪利单抗

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一项Pembrolizumab联合化疗一线治疗晚期食管癌的III期临床试验

适应症: 晚期食管癌

项目用药: Pembrolizumab注射液(曾用命:MK-3475注射液)

可瑞达联合利普卓治疗前列腺癌效果显著

2019-02-19 09:10

可瑞达是默沙东公司研发的一种PD-1肿瘤免疫疗法,可以通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,可用于治疗多种类型的恶性肿瘤。利普卓则是阿斯利康公司研发的一种多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可以利用DNA修复途径的缺陷优先杀死癌细胞,其具备治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。近日,默沙东公布了可瑞达联合利普卓治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的积极数据。试验中,研究人员入组了41..

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Pembrolizumab作为二线治疗用于晚期肝癌患者的有效性和安全性研究

适应症: 晚期肝细胞癌

项目用药: Pembrolizumab注射液(曾用命:MK-3475注射液)

Keytruda+Inlyta组合疗法一线治疗肾癌获FDA优先审批资格

2019-02-18 09:55

近日,默沙东公司宣布,FDA授予其提交的Keytruda+Inlyta组合疗法一线治疗晚期肾癌的补充生物制剂许可申请优先审批资格。该组合疗法中的Keytruda为默沙东研发的抗PD-1单抗,可激活体内的T淋巴细胞,从而提高杀伤肿瘤细胞的能力。Inlyta是辉瑞公司研发的一种酪氨酸激酶抑制剂,主要作用靶点为VEGFR,从而阻止患者生成新血管,抑制癌细胞的增殖。该申请是基于一项三期临床研究结果,研究将..

纳武单抗联合伊匹木单抗一线治疗肾癌获欧盟批准

2019-01-17 09:37

近日,百时美施贵宝宣布,其治疗中高危晚期肾细胞癌患者的一线治疗方案:纳武利尤单抗联合伊匹木单抗(低剂量)的免疫联合治疗方案获得了欧盟的批准。肾细胞癌是比较常见的癌症类型,晚期或转移性肾癌的五年生存率不到10%,因此迫切需要新的治疗方案。该联合疗法的获批是基于一项三期临床研究结果。研究将患者随机分为两个组,一组用纳武利尤单抗联合低剂量伊匹木单抗,另一组用标准治疗方案舒尼替尼。研究结果显示,联合组可显..

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对比BGB-A317与化疗作为食管癌患者二线治疗的有效性

适应症: 食管鳞状细胞癌

项目用药: BGB-A317注射液

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BGB-A317对比索拉非尼一线治疗肝细胞癌

适应症: 肝细胞癌

项目用药: BGB-A317注射液

默沙东PD-1单抗Keytruda可显著降低食管癌死亡风险

2019-01-16 09:22

近日,默沙东公布了其PD-1单抗Keytruda在治疗晚期食管癌中的临床研究结果,先前治疗过、患有食管或食管胃交界癌的患者在应用Keytruda后可以降低31%的死亡风险。这是晚期食管癌或食管胃交界癌的首个PD-1肿瘤免疫疗法。此次宣布的结果是一项三期临床研究结果,该研究选择了628例晚期或转移性食管或食管胃交界癌患者,这些患者按照1:1的比例随机分配到Keytruda治疗和化疗方案治疗。研究结果..

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非小细胞肺癌患者使用A317对比多西他赛的安全性有效性

适应症: 非小细胞肺癌

项目用药: BGB-A317注射液

国产PD-1单抗治疗霍奇金淋巴瘤登上国际权威期刊

2019-01-11 09:29

近日,国际权威期刊《柳叶刀 血液病学》2019年第一期封面刊登了我国国产PD-1单抗信迪利单抗在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的研究结果。该研究是一项三期临床研究,共纳入了96例复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,这些患者在研究过程中服用信迪利单抗进行单药治疗。研究结果显示,患者的客观缓解率为80.4%,与进口的相同类型的药物显示出了非劣效的结果,且患者的耐受性较好。霍奇金淋巴瘤是一种较罕见的B细..

国内首款抗PD-1单抗价格和赠药方案公布

2019-01-09 10:21

近日,国内首款自主研发的抗PD-1单抗:特瑞普利单抗注射液,商品名为拓益,公布了其价格和慈善方案,拓益的官方定价为7200元/240mg(支),而与之有同样适应证的进口产品帕博利珠单抗价格为17918元/100mg(支)。另外,白求恩公益基金会也宣布了其赠药方案,对于符合条件的患者,使用四个周期拓益后可获得4个周期的药品援助。作为新型重组人源化抗PD-1单抗,拓益在临床试验中展现了出色的抗肿瘤效果..

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BGB-A317用于复发或难治性成熟T细胞和NK细胞肿瘤

适应症: T细胞和NK细胞肿瘤

项目用药: BGB-A317注射液

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nivolumab对比安慰剂辅助治疗食管癌或胃食管连接部癌

适应症: 食管癌

项目用药: nivolumab

带你了解Keytruda治疗非小细胞肺癌的批准过程

2018-12-29 09:33

肺癌是我国甚至世界上恶性肿瘤死亡最主要的原因。主要分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌,在非小细胞肺癌的治疗中,以PD-1抑制剂为代表的免疫治疗在近年来发挥了重要的作用,其中在肺癌的一线治疗中,PD-1单抗Keytruda成为最主要的免疫治疗药物。2016年10月,FDA批准了Keytruda作为单药一线治疗存在PD-L1表达的EGFR/ALK阴性的非小细胞肺癌患者,从此,Keytruda药物进入了非小细..

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杰诺单抗治疗复发和难治外周T细胞淋巴瘤II期临床试验

适应症: 复发和难治外周T细胞淋巴瘤(PTCL)

项目用药: 杰诺单抗注射液

恒瑞医药PD-1抗体SHR-1210治疗肝癌三期临床试验即将开展

2018-12-25 09:58

近日,恒瑞医药公司宣布,其公司研发的PD-1单抗SHR-1210联合阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的三期临床研究即将开展,该三期临床研究是一项国际多中心的研究,主要在美国、欧洲、中国等地进行。SHR-1210是一种PD-1抗体,主要可用于实体瘤和血液恶性肿瘤等的治疗。在之前的临床研究中发现,SHR-1210联合阿帕替尼在治疗晚期肝癌的1b期临床研究中发现,患者的客观缓解率为50%,中位无疾病进展时间为7..

百济神州启动替雷利珠单抗的两项三期临床研究

2018-12-19 09:42

近日,百济神州公司宣布,其研究的PD-1单抗替雷利珠单抗启动了两项一线疗法的全球3期临床研究,主要用于评估替雷利珠单抗联合化疗在治疗胃癌或食道癌中的效果。针对胃癌的研究是一项全球、随机、安慰剂对照、双盲的3期临床研究,该研究拟纳入720例不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌的局部晚期患者。这些患者随机分为两组,一组给予替雷利珠单抗+标准化疗,一组给予安慰剂+标准化疗,比较两组的临床疗效和安全性。..

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