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招募治疗失败的转移性高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型结直肠癌患者

适应症: 结直肠癌

项目用药: PD-1,HLX10

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招募初治的广泛期小细胞肺癌患者

适应症: 广泛期(IV期)小细胞肺癌(SCLC)

项目用药: PD-1,HLX10

​恒瑞SHR-1210联合阿帕替尼一线治疗肝癌即将开启III期临床

2019-04-12 09:15

SHR-1210是恒瑞医药研发的PD-1单抗,近日,美国FDA完成了对SHR-1210联合阿帕替尼一线治疗肝癌的国际多中心III期临床试验的审查,准许开展临床III期试验;与此同时,该疗法的国内临床试验申请也获得了批准。在此前的Ib期试验中,SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼用于晚期肝细胞癌治疗的客观缓解率达到了50%,而中位无疾病进展生存期则达到7.2个月,疗效显著。而此次挺进III期临床,则意..

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招募初治的局部晚期或转移性食管鳞癌患者

适应症: 食管鳞癌

项目用药: PD-1

恒瑞SHR-1210联合阿帕替尼治疗肝癌的三期临床获FDA批准

2019-04-11 10:25

近日,恒瑞医药宣布,其自主研发的抗PD-1抗体SHR-1210联合阿帕替尼治疗晚期肝癌患者的3期临床试验获得了美国FDA的批准。SHR-1210是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-1抗体,又被称为卡瑞利珠单抗,用于实体瘤和血液恶性肿瘤的治疗的临床试验已经在国内开展,且在18年已经提交了上市申请。而阿帕替尼也是恒瑞医药研发出来的针对胃癌患者的靶向药物,于2014年在我国上市。此次两种药物联合治疗肝癌的..

默沙东公布Keytruda治疗肺癌伴肝脏或脑转患者的事后分析数据

2019-04-03 10:15

近日,在美国亚特兰大举办的第110届美国癌症研究协会年会上,默沙东公布了其明星药物Keytruda治疗伴肝或脑转移的非鳞状非小细胞肺癌患者的事后分析结果。该研究是一项安慰剂对照、随机、双盲的临床研究,共纳入了616例初治的晚期转移性非鳞状非小细胞肺癌患者,这些患者没有EGFR和ALK的基因突变,没有接受过系统治疗。将这些患者按照2:1的比例随机分配到Keytruda联合化疗组和安慰剂联合化疗组。在..

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招募治疗失败的晚期肝癌患者

适应症: 晚期肝细胞癌

项目用药: PD-1,HLX10

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招募治疗稳定的Ⅲ期非小细胞肺癌患者

适应症: 非小细胞肺癌

项目用药: LZM009

Keytruda(K药)在我国获批非鳞状非小细胞肺癌一线联合治疗

2019-04-01 11:06

3月28日,默沙东制药公司宣布,其自主研发的Keytruda,俗称为K药的PD-1抗体,被我国药品监督管理局批准了扩大适应证的申请,可联合顺铂、培美曲塞一线治疗晚期转移性非鳞状非小细胞肺癌,这些患者没有EGFR和ALK的基因突变。在此之前,Keytruda作为免疫治疗,被我国CFDA批准用于黑色素瘤的二线治疗。而作为新适应症的肺癌,早在17年就在美国获得了批准,18年9月也在欧洲获得批准,此次在我..

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招募治疗失败的肝细胞癌患者

适应症: 肝细胞癌

项目用药: PD-1,BLU-554

国产PD-1新药信迪利单抗即将国内开售

2019-02-26 09:05

信迪利单抗是信达生物和礼来制药合作开发的一种国产PD-1单抗,2018年12月24日,信迪利单抗已获得国家药品监督管理局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。据了解,信迪利单抗即将于3月底开售,其定价会低于市面同类进口药物。而除了淋巴瘤之外,信迪利单抗的其他20多项临床试验也正在进行之中,包括肺癌、肝癌、食管癌、胃癌等。可以预见,信迪利单抗上市之后,将会为复发或难..

美国FDA批准了PD-1单抗Keytruda治疗黑色素瘤

2019-02-21 12:35

近日,默沙东宣布,FDA批准了其PD-1单抗Keytruda用于完全切除后淋巴结转移的三期黑色素瘤患者的治疗。该研究是基于一项多中心、随机的三期临床研究数据。共选择了1019名完全切除的三期黑色素瘤患者,随机分配到Keytruda组和安慰剂组,研究结果显示,Keytruda组患者的无复发生存率显著延长,与安慰剂相比,Keytruda组患者的疾病复发和死亡风险降低了43%。此外,在不良反应方面,患者..

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招募初治的子宫内膜癌患者

适应症: 子宫内膜癌

项目用药: 帕博利珠单抗

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招募治疗失败的晚期肝癌患者

适应症: 肝细胞癌

项目用药: PD-1,Pembrolizumab

可瑞达联合阿昔替尼一线治疗晚期肾癌获FDA优先审查

2019-02-20 09:23

可瑞达是默沙东研发的一种PD-1肿瘤免疫疗法,可以通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型恶性肿瘤的潜力。阿昔替尼则是由美国辉瑞公司研发的一款口服的,多靶点的小分子抑制剂,此前已经获批用于晚期肾细胞癌的二线治疗。近日,美国食品和药物管理局(FDA)受理了可瑞达的一份补充生物制品许可,申请批准可瑞达联合阿昔替尼一线治疗晚期肾细胞癌,该申请同时获得了FDA授予的优先审查资格。..

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招募索拉非尼一线耐药后的肝细胞癌患者

适应症: 肝细胞癌

项目用药: PD-1,Ramucirumab

可瑞达联合化疗治疗前列腺癌效果显著

2019-02-20 09:21

可瑞达是默沙东研发的一种PD-1肿瘤免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,具备治疗多种类型恶性肿瘤的潜力。近日,默沙东在美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会上公布了可瑞达联合化疗治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的积极数据。研究中入组了72例既往接受了阿比特龙或恩杂鲁胺治疗但未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,给予可瑞达(200mg固定剂量,每3周一次)与多西他赛(75mg)和强的松(5mg..

可瑞达联合恩杂鲁胺治疗前列腺癌效果显著

2019-02-19 09:12

可瑞达是默沙东公司研发的一种PD-1肿瘤免疫疗法,可以通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,拥有治疗多种类型肿瘤的潜力。恩杂鲁胺是由安斯泰来与辉瑞联合开发及销售的一种口服雄激素受体信号传导抑制剂,可作用于雄激素受体信号通路的不同阶段,可竞争性抑制雄激素与受体的结合,并抑制雄激素受体的核转位及与DNA的相互作用,常用于前列腺癌的治疗。近日,默沙东公布了可瑞达联合恩杂鲁胺治疗转移性去势抵抗..

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