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SHR-1210联合化疗一线治疗晚期食管癌III期临床研究

适应症: 食管鳞癌

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对比BGB-A317+化疗与安慰剂+化疗作为胃癌一线治疗安全性和有效性

适应症: HER2阴性晚期胃癌

皮肤鳞状细胞癌新药Libtayo获欧盟批准

07-03 09:25

Libtayo是法国制药巨头赛诺菲与合作伙伴再生元合作研发的一种PD-(L)1肿瘤免疫疗法,可以通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。近日,Libtayo获得了欧盟委员会(EC)的批准,用于治疗不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌成人患者。此次批准是基于开放标签、多中心、非随机II期研究EMPOWER-CSCC-1(Study 154..

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信迪利单抗治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的研究

适应症: 鳞状非小细胞肺癌

默沙东Keytruda首次获批用于小细胞肺癌的治疗

06-21 10:24

近日,制药巨头默沙东宣布,其自主研发的PD-1抑制剂Keytruda被美国FDA批准用于既往接受过铂类化疗和至少一种其他前期治疗的小细胞肺癌。这次批准意味着Keytruda被批准用于小细胞肺癌和非小细胞肺癌两种肺癌最主要类型的治疗。小细胞肺癌是肺癌中的一种类型,约占肺癌总数的10%-15%,小细胞肺癌由于没有靶向药物、确诊较晚以及进展迅速,导致患者的生存期较短。此次获批是基于一项2期临床和一项1b..

霍奇金淋巴瘤新药替雷利珠单抗公布2期临床研究更新结果

06-17 09:57

替雷利珠单抗是百济神州研发的一种抗PD-1抗体,近日,该公司公布了替雷利珠单抗用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤中国患者的关键性2期临床研究更新结果。在这项单臂、多中心的替雷利珠单抗作为单药治疗中国患者的关键性2期临床研究中,研究人员入组了70位先前接受过自体造血干细胞移植治疗失败或者接受了至少两项经典型霍奇金淋巴瘤系统治疗且不适合自体造血干细胞移植的患者,给予剂量为每次200 mg,每三周一..

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杰诺单抗治疗复发和难治外周T细胞淋巴瘤II期临床试验

适应症: 复发和难治外周T细胞淋巴瘤(PTCL)

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PD-1抗体GB226治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤患者II期临床研究

适应症: B细胞非霍奇金淋巴瘤

PD-1和ICOS的双抗新药XmAb23104完成I期临床首例给药

05-10 09:12

XmAb23104是Xencor生物制药公司研发的一种同时靶向PD-1和ICOS的双特异性抗体,能够促进肿瘤选择特异性T细胞活化。近日,XmAb23104治疗晚期实体瘤的DUET-3研究试验完成了首例患者给药。这是一项1期、多剂量、剂量递增临床研究,研究目的是评估静脉输注XmAb23104针对晚期实体瘤患者的安全性和耐受性。我们期待XmAb23104能够顺利通过临床试验并获批,从而为广大恶性肿瘤患..

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在MSI-H或dMMR实体瘤患者中的2期研究

适应症: 晚期实体瘤

恶性肿瘤新药IBI318完成 I期临床研究首例患者给药

04-26 09:16

IBI318是由信达生物和礼来制药集团共同研发的重组全人源IgG1双特异性抗体,可以通过阻断PD-1与PD-L1/PD-L2信号通路,及阻断PD-L1结合CD80信号通路,从而恢复T细胞激活及抗肿瘤功能。近日,IBI318治疗晚期恶性肿瘤的I期临床研究完成了首例患者给药,这项研究的主要目的是评估IBI318单药在晚期肿瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。由于能够同时靶向PD-1和PD-L1,因..

​恒瑞SHR-1210联合阿帕替尼一线治疗肝癌即将开启III期临床

04-12 09:15

SHR-1210是恒瑞医药研发的PD-1单抗,近日,美国FDA完成了对SHR-1210联合阿帕替尼一线治疗肝癌的国际多中心III期临床试验的审查,准许开展临床III期试验;与此同时,该疗法的国内临床试验申请也获得了批准。在此前的Ib期试验中,SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼用于晚期肝细胞癌治疗的客观缓解率达到了50%,而中位无疾病进展生存期则达到7.2个月,疗效显著。而此次挺进III期临床,则意..

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GLS-010注射液治疗经典型霍奇金淋巴瘤的II期研究

适应症: 霍奇金淋巴瘤

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评估SCT-I10A在晚期实体瘤或淋巴瘤中的I期研究

适应症: 晚期实体瘤

恒瑞SHR-1210联合阿帕替尼治疗肝癌的三期临床获FDA批准

04-11 10:25

近日,恒瑞医药宣布,其自主研发的抗PD-1抗体SHR-1210联合阿帕替尼治疗晚期肝癌患者的3期临床试验获得了美国FDA的批准。SHR-1210是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-1抗体,又被称为卡瑞利珠单抗,用于实体瘤和血液恶性肿瘤的治疗的临床试验已经在国内开展,且在18年已经提交了上市申请。而阿帕替尼也是恒瑞医药研发出来的针对胃癌患者的靶向药物,于2014年在我国上市。此次两种药物联合治疗肝癌的..

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帕博利珠单抗联合仑伐替尼用于治疗子宫内膜癌的III期研究(该试验设计的盲法为开放性,以此为准)

适应症: 子宫内膜癌

默沙东公布Keytruda治疗肺癌伴肝脏或脑转患者的事后分析数据

04-03 10:15

近日,在美国亚特兰大举办的第110届美国癌症研究协会年会上,默沙东公布了其明星药物Keytruda治疗伴肝或脑转移的非鳞状非小细胞肺癌患者的事后分析结果。该研究是一项安慰剂对照、随机、双盲的临床研究,共纳入了616例初治的晚期转移性非鳞状非小细胞肺癌患者,这些患者没有EGFR和ALK的基因突变,没有接受过系统治疗。将这些患者按照2:1的比例随机分配到Keytruda联合化疗组和安慰剂联合化疗组。在..

Keytruda(K药)在我国获批非鳞状非小细胞肺癌一线联合治疗

04-01 11:06

3月28日,默沙东制药公司宣布,其自主研发的Keytruda,俗称为K药的PD-1抗体,被我国药品监督管理局批准了扩大适应证的申请,可联合顺铂、培美曲塞一线治疗晚期转移性非鳞状非小细胞肺癌,这些患者没有EGFR和ALK的基因突变。在此之前,Keytruda作为免疫治疗,被我国CFDA批准用于黑色素瘤的二线治疗。而作为新适应症的肺癌,早在17年就在美国获得了批准,18年9月也在欧洲获得批准,此次在我..

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