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招募标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤患者

适应症: 黑色素瘤

项目用药: HX008注射液

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招募初治的晚期食管癌患者

适应症: 食管鳞癌

项目用药: PD-1,SHR-1210

恒瑞PD-1单抗卡瑞利珠单抗单抗获得胃癌、肝癌三期临床试验批件

2019-07-17 10:14

近日,恒瑞医药公司宣布,其自主研发的PD-1单抗卡瑞利珠单抗收到了药监局的临床试验通知书,获得了胃癌和肝癌的三期临床试验批件。此次获得的两大适应症批件主要为卡瑞利珠单抗联合卡培他滨和奥沙利铂序贯卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌以及卡瑞利珠单抗联合FOLFOX4对比安慰剂联合FOLFOX4一线治疗晚期肝细胞癌患者。卡瑞利珠单抗是已经在国内上市的PD-1单抗,在..

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招募初治的胃癌患者

适应症: HER2阴性晚期胃癌

项目用药: PD-1,BGB-A317

免疫疗法可瑞达每6周一次给药方案在美国进入审查

2019-07-11 09:19

可瑞达是肿瘤免疫治疗巨头默沙东研发的一种抗PD-1肿瘤免疫疗法,可以通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。近日,可瑞达的6份补充生物制品许可已获美国食品和药物管理局(FDA)受理,纳入每六周一次的给药方案,具体为每6周一次400mg静脉输注给药,用于治疗黑色素瘤、经典霍奇金淋巴瘤、原发性纵膈大B细胞淋巴瘤、胃癌、肝细胞癌、默克尔细胞癌。目前,可瑞达的给药方案为每3周一次200mg,若..

康方生物PD-1/VEGF双抗体新药AK112在美国获批临床

2019-07-04 10:26

近日,康方生物宣布,其自主研发的PD-1/VEGF双抗体药物AK112在美国获得了FDA的临床许可,预示着该药物即将在美国开展1期临床研究。AK112是康方自主研发的PD-1/VEGF双特异抗体药物,可以同时阻断PD-1和VEGF两个通路,可以用于治疗肝癌、胃癌、微卫星稳定的结直肠癌患者,这些患者对单独的PD-1抗体治疗效果不是很好,PD-1和VEGF的双特异抗体药物,可以产生协同抗肿瘤作用,从而..

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信迪利单抗治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的研究

适应症: 鳞状非小细胞肺癌

项目用药: 信迪利单抗

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招募复发和难治外周T细胞淋巴瘤患者

适应症: 复发和难治外周T细胞淋巴瘤(PTCL)

项目用药: PD-1,杰诺单抗注射液

复星医药PD-1单抗HLX10在我国启动三期临床研究

2019-07-04 09:34

近日,上海复星医药公司旗下的复宏汉霖宣布,其自主研发的重组抗PD-1人源化单克隆抗体HLX10将在中国开展三期临床研究,主要评估HLX10或安慰剂联合顺铂+5氟尿嘧啶一线治疗食管鳞癌患者的效果。HLX10市复宏汉霖自相互研发的创新型PD-1单抗,在此之前,该药物还在台湾地区进行针对实体瘤的1期临床研究。目前,在国内上市的PD-1单抗有我们比较熟悉的O药和K药,我们期待该药物能够顺利开展临床,为更多..

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招募治疗失败的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者

适应症: B细胞非霍奇金淋巴瘤

项目用药: 杰诺单抗注射液(GB226)

皮肤鳞状细胞癌新药Libtayo获欧盟批准

2019-07-03 09:25

Libtayo是法国制药巨头赛诺菲与合作伙伴再生元合作研发的一种PD-(L)1肿瘤免疫疗法,可以通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。近日,Libtayo获得了欧盟委员会(EC)的批准,用于治疗不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌成人患者。此次批准是基于开放标签、多中心、非随机II期研究EMPOWER-CSCC-1(Study 154..

默沙东Keytruda首次获批用于小细胞肺癌的治疗

2019-06-21 10:24

近日,制药巨头默沙东宣布,其自主研发的PD-1抑制剂Keytruda被美国FDA批准用于既往接受过铂类化疗和至少一种其他前期治疗的小细胞肺癌。这次批准意味着Keytruda被批准用于小细胞肺癌和非小细胞肺癌两种肺癌最主要类型的治疗。小细胞肺癌是肺癌中的一种类型,约占肺癌总数的10%-15%,小细胞肺癌由于没有靶向药物、确诊较晚以及进展迅速,导致患者的生存期较短。此次获批是基于一项2期临床和一项1b..

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招募治疗失败的MSI-H或dMMR实体瘤患者

适应症: 晚期实体瘤

项目用药: PD-1,BGB-A317

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GLS-010注射液治疗经典型霍奇金淋巴瘤的II期研究

适应症: 霍奇金淋巴瘤

项目用药: GLS-010注射液

霍奇金淋巴瘤新药替雷利珠单抗公布2期临床研究更新结果

2019-06-17 09:57

替雷利珠单抗是百济神州研发的一种抗PD-1抗体,近日,该公司公布了替雷利珠单抗用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤中国患者的关键性2期临床研究更新结果。在这项单臂、多中心的替雷利珠单抗作为单药治疗中国患者的关键性2期临床研究中,研究人员入组了70位先前接受过自体造血干细胞移植治疗失败或者接受了至少两项经典型霍奇金淋巴瘤系统治疗且不适合自体造血干细胞移植的患者,给予剂量为每次200 mg,每三周一..

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招募治疗失败的晚期实体瘤或淋巴瘤患者

适应症: 晚期实体瘤

项目用药: PD-1,SCT-I10A

PD-1和ICOS的双抗新药XmAb23104完成I期临床首例给药

2019-05-10 09:12

XmAb23104是Xencor生物制药公司研发的一种同时靶向PD-1和ICOS的双特异性抗体,能够促进肿瘤选择特异性T细胞活化。近日,XmAb23104治疗晚期实体瘤的DUET-3研究试验完成了首例患者给药。这是一项1期、多剂量、剂量递增临床研究,研究目的是评估静脉输注XmAb23104针对晚期实体瘤患者的安全性和耐受性。我们期待XmAb23104能够顺利通过临床试验并获批,从而为广大恶性肿瘤患..

恶性肿瘤新药IBI318完成 I期临床研究首例患者给药

2019-04-26 09:16

IBI318是由信达生物和礼来制药集团共同研发的重组全人源IgG1双特异性抗体,可以通过阻断PD-1与PD-L1/PD-L2信号通路,及阻断PD-L1结合CD80信号通路,从而恢复T细胞激活及抗肿瘤功能。近日,IBI318治疗晚期恶性肿瘤的I期临床研究完成了首例患者给药,这项研究的主要目的是评估IBI318单药在晚期肿瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。由于能够同时靶向PD-1和PD-L1,因..

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