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招募初治的胃癌患者

适应症: 胃腺癌

项目用药: PD-1,AK104

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招募初治的肺鳞癌患者

适应症: 鳞状非小细胞肺癌

项目用药: PD-1,AK105

非鳞状非小细胞肺癌新药信迪利单抗III期临床效果显著

01-15 09:30

信迪利单抗是信达生物研发的一种PD-1单抗,近日,信迪利单抗联合化疗在一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的3期临床(ORIENT-11,NCT03607539)中达到主要研究终点。在这项随机、双盲、对照3期临床研究中,研究人员共入组了397例受试者,按照2:1随机给予信迪利单抗200mg或安慰剂联合注射用培美曲塞二钠和铂类治疗,每3周给药1次,完成4个周期治疗后,进入信迪利单抗或安慰剂联合注射用培美曲塞二..

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招募初治的肝癌患者

适应症: 肝细胞癌

项目用药: PD-1,AK105

肺癌新疗法Opdivo+Yervoy在日本申请新适应症

2019-12-30 09:03

Opdivo是小野制药与百时美施贵宝联合研发的全球获批的首款PD-1免疫疗法,治疗适应症为黑色素瘤。近日,两公司在日本提交了一份补充申请,要求更改Opdivo静脉输液和抗CTLA-4单抗Yervoy注射液两款药物生产和营销批准中已批准的部分项目,纳入:扩大Opdivo+Yervoy组合疗法的应用,用于一线治疗不可切除性、晚期或复发的非小细胞肺癌。此次申请的提交主要主要基于Opdivo一线治疗非小细..

三阴乳腺癌新药可瑞达III期临床效果积极

2019-12-16 09:36

可瑞达是默沙东研发的一种PD-1单抗,近日,该公司公布了可瑞达治疗难治性三阴乳腺癌的最新临床数据。根据这项来自3期临床研究(Keynote-522)最新的亚组分析数据显示,可瑞达+化疗组中有64.8%的三阴乳腺癌患者可实现病理学上的完全反应,即手术切除的组织中没有癌细胞,而化疗组中这一比例为44.1%。由此可见,可瑞达治疗三阴乳腺癌的效果显著,我们期待可瑞达这一适应症能够尽早获批,从而为乳腺癌患者..

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招募不可切除肝细胞癌患者

适应症: 肝细胞癌

项目用药: PD-1,AK105

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PD1/CTLA4双抗治疗实体瘤及联合化疗药治疗G/GEJ癌

适应症: 晚期实体瘤

项目用药: AK104

胃癌/食管癌新药替雷利珠单抗II期临床效果强劲

2019-11-27 09:31

替雷利珠单抗是百济神州研发的一种人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体,近日,该公司公布了替雷利珠单抗联合化疗治疗胃/胃食管交界腺癌或食管鳞状细胞癌的II期临床研究数据。在这项正在中国开展的开放标签、多中心II期试验中,研究人员入组了15例胃/胃食管交界腺癌患者,15例食管鳞状细胞癌患者,分别给予替雷利珠单抗联合化疗治疗。结果显示,7例胃/胃食管交界腺癌患者(46.7%)达到部分缓解,客观缓解率为46..

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招募初治的肺腺癌患者

适应症: 非鳞状非小细胞肺癌

项目用药: PD-1,AK105

肺癌新药特瑞普利单抗获批临床

2019-10-22 09:40

特瑞普利单抗是君实研发的我国首个获批上市的国产PD-1/L1药物,其获批的首个适应症为黑色素瘤。近日,根据CDE官网显示,特瑞普利单抗获批临床,用于联合化疗在可切除的IIIA期非小细胞肺癌患者的新辅助治疗。值得注意的是,除了这一适应症之外,特瑞普利单抗正在进行或即将进行多项临床试验还包括二线鼻咽癌、二线尿路上皮癌、一线鼻咽癌、一线EGFR无突变(野生型)非小细胞肺癌、 EGFR-TKI治疗失败的 ..

可瑞达联合化疗新辅助/辅助治疗早期三阴乳腺癌显著提高病理学缓解

2019-10-09 09:19

可瑞达是肿瘤免疫治疗巨头默沙东研发的一种PD-1肿瘤免疫疗法,近日,该公司公布了可瑞达治疗早期三阴性乳腺癌患者的关键性新辅助/辅助III期临床研究KEYNOTE-522(NCT03036488)的积极结果。在这项随机、双盲III期研究中研究人员入组了1174例早期三阴乳腺癌患者,按照2:1比例随机给予可瑞达+化疗方案或化疗-安慰剂方案治疗。中期分析结果显示:在新辅助治疗期,无论PD-L1表达状态如..

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招募治疗失败的肝癌患者

适应症: 晚期实体瘤

项目用药: PD-1、Sitravatinib和替雷利珠单抗

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招募初治的晚期非小细胞肺癌患者

适应症: 非小细胞肺癌

项目用药: PD-1,nivolumab

欧狄沃二线治疗食管癌与化疗相比显著延长总生存期

2019-10-08 10:14

欧狄沃是百时美施贵宝研发的一种PD-1肿瘤免疫疗法,近日,该公司公布了欧狄沃治疗食管鳞状细胞癌III期临床研究ATTRACTION-3(ONO-4538-24/CA209-473;NCT02569242)的结果。在这项多中心、随机、开放标签、全球性研究中,研究人员入组了对一线氟嘧啶和铂类药物的联合疗法难治或不耐受的不可切除性晚期或复发性食管鳞癌患者。结果显示,与化疗组相比,欧狄沃治疗组总生存期显示..

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招募初治的晚期非小细胞肺癌患者

适应症: 非小细胞肺癌

项目用药: PD-1,Nivolumab

可瑞达中国获批第三个适应症,治疗PD-L1阳性肺癌

2019-10-08 09:55

可瑞达是肿瘤免疫治疗巨头默沙东研发的一种PD-1肿瘤免疫疗法,此前已在国内获批用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗,以及联合培美曲塞和铂类化疗用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。近日,可瑞达再次获批作为一种单药疗法一线治疗证实为肿瘤表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]≥1%)、无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。..

​可瑞达联合化疗一线治疗肺癌将PD-L1阴性患者死亡风险降低44%

2019-09-19 09:11

可瑞达是默沙东研发的一种PD-1单克隆抗体,其联合化疗方案已成为晚期非小细胞肺癌患者的重要一线治疗方法。近日,该公司公布了可瑞达联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的最新亚组分析汇总数据。其结果来自于三项研究KEYNOTE-189、KEYNOTE-407、KEYNOTE-021(队列G),根据428例患者的汇总亚组数据表明:与化疗相比,可瑞达+化疗将死亡风险降低了44%,具体来看,可瑞达联合化疗组12个月..

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