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招募初治的胃癌患者

适应症: 胃腺癌

项目用药: PD-1,AK104

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招募初治的胃或胃食管结合部腺癌患者

适应症: HER2阴性晚期胃癌

项目用药: EOC315

胃癌新药OBI-999获美国FDA授予孤儿药资格

2020-01-19 09:36

OBI-999是台湾浩鼎生技股份有限公司研发的以糖脂抗原G(Globo H)为靶点的新型、首创、抗体药物偶联物,近日,美国食品和药物管理局(FDA)授予OBI-999治疗胃癌的孤儿药资格。需要注意的是,这是浩鼎公司以Globo H为靶点的在研药物在FDA方面获得的第三个孤儿药资格。在2019年底和2018年底,FDA分别授予OBI-999和OBI-888(以Globo H为靶点的单抗)治疗胰腺癌的..

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晚期胃或胃食管结合部腺癌患者中Ramucirumab的3期研究

适应症: 胃或胃食管结合部腺癌

项目用药: Ramucirumab

胃癌/食管癌新药替雷利珠单抗II期临床效果强劲

2019-11-27 09:31

替雷利珠单抗是百济神州研发的一种人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体,近日,该公司公布了替雷利珠单抗联合化疗治疗胃/胃食管交界腺癌或食管鳞状细胞癌的II期临床研究数据。在这项正在中国开展的开放标签、多中心II期试验中,研究人员入组了15例胃/胃食管交界腺癌患者,15例食管鳞状细胞癌患者,分别给予替雷利珠单抗联合化疗治疗。结果显示,7例胃/胃食管交界腺癌患者(46.7%)达到部分缓解,客观缓解率为46..

胃癌新药margetuximab开启2/3期临床

2019-10-28 09:52

Margetuximab是MacroGenics和再鼎医药联合研发的一种源于MacroGenics公司专有Fc优化技术平台的新型Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体。近日,margetuximab的II/III期临床试验MAHOGANY(NCT04082364)已完成首例患者给药。其旨在评估margetuximab联合一种免疫检查点抑制剂、联用或不联用化疗,一线治疗HER2阳性胃癌或胃食管交界癌患者。..

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BGB-290在晚期胃癌患者维持治疗的3期、双盲、随机研究

适应症: HER2阴性晚期胃癌

项目用药: BGB-290胶囊

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评价呋喹替尼联合紫杉醇治疗晚期胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌患者疗效及安全性的随机双盲III期临床研究

适应症: 胃腺癌

项目用药: 呋喹替尼

胃癌新药Lonsurf 3期临床显著改善生存

2019-10-21 09:44

Lonsurf是法国药企施维雅与合作伙伴大鹏制药联合研发的一种新型口服抗代谢复方药物,由抗肿瘤核苷类似物FTD和胸苷磷酸化酶抑制剂TPI组成。近日,该公司公布了Lonsurf治疗转移性胃癌或胃食管交界腺癌成人患者的III期TAGS研究的详细结果。在这项随机、双盲研究中,研究人员入组了对标准疗法难治的转移性胃癌或胃食管交界腺癌患者,随机给予Lonsurf联合最佳支持疗法方案或安慰剂联合最佳支持疗法方..

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比较HLX12与Cyramza在健康男性成人中的I期临床

适应症: 胃癌

项目用药: 重组抗VEGFR2结构域II-III全人单克隆抗体注射液

Bavituximab与默沙东帕博利珠单抗联用治疗晚期胃癌及胃食管癌临床首位患者入组

2019-10-14 14:37

近日,鼎航医药宣布其在研新药Bavituximab与默沙东公司抗PD-1药物 KEYTRUDA(帕博利珠单抗)联用治疗晚期胃癌及胃食管癌全球临床研究完成首位患者入组。此次研究是一项单臂、开放标签的全球临床2期研究,以评估Bavituximab 联合KEYTRUDA 治疗晚期胃癌及胃食管癌患者的疗效,研究的主要终点将评估该组合疗法的抗肿瘤活性、安全性和耐受性。我们期待研究尽快进行,为晚期胃癌及胃食管..

Lonsurf被欧盟批准用于胃癌/胃食管交界腺癌患者的治疗

2019-09-12 10:35

近日,Servier公司与其合作伙伴Taiho Pharmaceutical公司联合宣布,其联合开发的抗肿瘤药物Lonsurf(trifluridine)被欧盟委员会批准用于既往接受过至少2线治疗失败的转移性胃癌或胃食管交界腺癌患者的治疗。在此之前,Lonsurf已经被美国FDA和欧盟批准用于既往接受过标准治疗失败的转移性结直肠癌承认患者的治疗,在今年2月,Lonsurf也被美国FDA批准用于既往..

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EMB-01在晚期/转移性实体肿瘤患者中的剂量递增研究。

适应症: 非小细胞肺癌 小细胞肺癌 肺癌 结直肠癌 胃癌 肝癌 实体瘤 非小细胞肺癌

项目用药: EMB-01注射液

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Zolbetuximab治疗胃和胃食管交界(GEJ)腺癌的临床试验研究

适应症: 胃腺癌或胃食管结合部腺癌

项目用药: 注射用Zolbetuximab

Keytruda组合疗法治疗胃癌临床试验效果积极

2019-08-07 11:17

今日,Leap Therapeutics宣布,旗下靶向新靶点DKK1的拮抗剂DKN-01与Keytruda联用,在治疗DKK1高表达的晚期胃食管连接部腺癌/胃癌患者的临床试验中,获得积极的试验结果。临床试验表明,DKN-01和Keytruda的联合治疗,在10名可评估的DKK1高表达患者中,实现超过22周的中位无进展生存期(PFS)和近32周的中位总生存期(OS),以及50%的总缓解率(ORR)和..

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盐酸柯诺拉赞片Ⅰ期临床试验研究

适应症: 淋巴瘤 胃癌 胃溃疡 感染 胃炎 溃疡

项目用药: 盐酸柯诺拉赞片

胃癌新药Lonsurf获欧盟CHMP推荐批准

2019-07-29 09:34

Lonsurf是法国药企施维雅与合作伙伴大鹏制药共同研发的一种由抗肿瘤核苷类似物FTD和胸苷磷酸化酶抑制剂TPI组成的新型口服抗代谢复方药物。近日,Lonsurf获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的推荐批准,用于既往已接受至少2种系统治疗方案控制晚期疾病的转移性胃癌的治疗。此次推荐批准是基于一项全球性III期临床研究TAGS(TAS-102 Gastric Study)的..

恒瑞PD-1单抗卡瑞利珠单抗单抗获得胃癌、肝癌三期临床试验批件

2019-07-17 10:14

近日,恒瑞医药公司宣布,其自主研发的PD-1单抗卡瑞利珠单抗收到了药监局的临床试验通知书,获得了胃癌和肝癌的三期临床试验批件。此次获得的两大适应症批件主要为卡瑞利珠单抗联合卡培他滨和奥沙利铂序贯卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌以及卡瑞利珠单抗联合FOLFOX4对比安慰剂联合FOLFOX4一线治疗晚期肝细胞癌患者。卡瑞利珠单抗是已经在国内上市的PD-1单抗,在..

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