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患者招募 TAB008对比贝伐珠单抗联合紫杉醇和卡铂化疗一线治疗晚期或复发性非鳞状细胞、非小细胞肺癌的III期临床研究

适应症: 非鳞状非小细胞肺癌

患者招募 AK105(抗PD-1抗体)联合化疗一线治疗非鳞非小细胞肺癌

适应症: 非鳞状非小细胞肺癌

肺癌新药达可替尼片中国获批 昨天 11:06

达可替尼片是美国辉瑞公司研发的一种第二代EGFR抑制剂,此前已在美国、欧盟、日本、加拿大获批用于肺癌的一线治疗。近日,达可替尼片获得了中国国家药品监督管理局的批准。此次批准是基于国际多中心、III期、开放标签临床研究ARCHER1050,该研究对比了达可替尼与吉非替尼的有效性和安全性。其结果显示,与吉非替尼组相比,达克替尼组的中位无进展生存期和总生存期显著提高,其中位总生存期甚至高达34.1个月。..

患者招募 AK105(抗PD-1抗体)或安慰剂联合化疗治疗鳞状非小细胞肺癌

适应症: 鳞状非小细胞肺癌

肺癌新药达克替尼即将国内获批 05-13 12:26

达克替尼是辉瑞公司研发的一种实验性、口服、每日一次、不可逆的二代EGFR-TKI,此前已获FDA批准用于19del 和 21-L858R突变的晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗。近日,根据NMPA官网显示,达克替尼上市申请的审批状态已经变更为"在审批",这意味着达克替尼很可能会在本月内获批。在此前的ARCHER 1050试验中,对比了达克替尼和吉非替尼治疗EGFR阳性非小细胞肺癌的..

江苏豪森治疗非小细胞肺癌新药奥美替尼提交上市申请 04-25 10:32

近日,江苏豪森药业宣布,其治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌存在T790M基因突变的患者的新药奥美替尼在国内申报上市,已获得我国CDE承办。肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,在这些肺癌患者中,一部分患者会存在EGFR突变,患者可以服用EGFR-TKI进行靶向治疗,但大部分患者在服用第一、二代药物一段时间后,会出现耐药,常见的耐药突变为T790M。目前已经上市的奥希替尼是国内唯一一款在售的第三代..

患者招募 RX518在晚期非小细胞肺癌患者中的I期临床研究

适应症: 非小细胞肺癌

患者招募 评价普那布林+多西他赛治疗NSCLC的安全和有效性

适应症: 非小细胞肺癌

可瑞达获美国FDA批准单药一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌 04-16 09:23

可瑞达是肿瘤免疫治疗巨头默沙东研发的一种PD-(L)1免疫疗法,可以通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。近日,可瑞达获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,作为一种单药疗法,一线治疗不适合手术切除或放化疗、肿瘤表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]≥1%)、无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的局部晚期(III期)或转移性非鳞状或鳞状非小细胞肺癌患者。此次..

患者招募 SHR-1316/安慰剂联合卡铂和依托泊苷治疗广泛期小细胞肺癌试验

适应症: 小细胞肺癌

Keytruda的三期临床的中期数据公布,有望单药一线治疗肺癌 04-10 10:28

近日,在国际顶级期刊《柳叶刀》上发表了一项关于Keytruda的三期临床研究结果,这一结果的发布,让Keytruda单药一线治疗非小细胞肺癌成为可能。此项研究是一项多中心、随机、开放标签的三期临床研究,共纳入了1274名未经治疗的晚期非小细胞肺癌患者,这些患者EGFR、ALK基因未突变,PD-L1肿瘤比例评分≥1%。研究结果显示,不论患者PD-L1肿瘤比例评分如何,Keytruda单药治疗的患者的..

默沙东公布Keytruda治疗肺癌伴肝脏或脑转患者的事后分析数据 04-03 10:15

近日,在美国亚特兰大举办的第110届美国癌症研究协会年会上,默沙东公布了其明星药物Keytruda治疗伴肝或脑转移的非鳞状非小细胞肺癌患者的事后分析结果。该研究是一项安慰剂对照、随机、双盲的临床研究,共纳入了616例初治的晚期转移性非鳞状非小细胞肺癌患者,这些患者没有EGFR和ALK的基因突变,没有接受过系统治疗。将这些患者按照2:1的比例随机分配到Keytruda联合化疗组和安慰剂联合化疗组。在..

患者招募 对甲苯磺酸宁格替尼胶囊联合吉非替尼治疗EGFR TKI耐药后T790M突变为阴性的IIIB期或IV期非小细胞肺癌(NSCLC)的 多中心、开放性Ib期临床试验

适应症: T790M阴性非小细胞肺癌

患者招募 信迪利单抗治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的研究

适应症: 鳞状非小细胞肺癌

沃利替尼和奥希替尼联合治疗非小细胞肺癌的Ⅰb期研究结果积极 04-02 10:56

近日,和黄医药和阿斯利康在第110届美国癌症研究协会年会上联合公布了沃利替尼联合奥希替尼治疗非小细胞肺癌的Ⅰb期临床研究结果。研究结果显示,该药物能够缓解某些耐药患者的症状,从而表现出良好的效果。沃利替尼是和黄医药研发的一款c-MET受体酪氨酸酶抑制剂,其中c-MET在肿瘤的增殖中发挥着重要作用,很多患者因为出现MET突变而产生耐药。该研究纳入了MET基因扩增的患者,将患者分为两组,第一组患者为之..

患者招募 信迪利治疗非鳞状细胞非小细胞肺癌的有效性与安全性

适应症: 非鳞状非小细胞肺癌

Keytruda(K药)在我国获批非鳞状非小细胞肺癌一线联合治疗 04-01 11:06

3月28日,默沙东制药公司宣布,其自主研发的Keytruda,俗称为K药的PD-1抗体,被我国药品监督管理局批准了扩大适应证的申请,可联合顺铂、培美曲塞一线治疗晚期转移性非鳞状非小细胞肺癌,这些患者没有EGFR和ALK的基因突变。在此之前,Keytruda作为免疫治疗,被我国CFDA批准用于黑色素瘤的二线治疗。而作为新适应症的肺癌,早在17年就在美国获得了批准,18年9月也在欧洲获得批准,此次在我..

FDA批准阿特珠单抗联合化疗用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗 03-20 11:26

近日,罗氏公司宣布了一个重大消息,对于小细胞肺癌患者来讲,是一个喜讯,FDA批准了阿特珠单抗联合化疗(卡铂和依托泊苷)用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗,是20多来年首个批准用于小细胞肺癌患者的治疗手段。该批准是基于一项三期临床研究结果,该研究是双盲、安慰剂对照、随机的三期研究,共纳入了403例初治的广泛期小细胞肺癌患者,这些患者按照1:1的比例随机分配到阿特珠单抗联合化疗组合安慰剂联合化疗组。研究结..

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